（九）存在累计未弥补亏损的风险

公司是一家致力于结合人工合成材料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。植入医疗器械是多学科交叉、知识密集型的高技术产业，综合了临床医学、材料学、生物医学工程、机械工程学等多种学科，对技术水平、产品制造设备及工艺等要求较高，相关企业需要保持持续的、高标准的研发投入才能保证公司在市场中建立长期竞争优势。

自成立以来，公司以临床需求为导向，不断提升现有产品性能，并致力于新产品研发，持续完善在神经外科、口腔科及其他外科领域的产品布局。尽管如此，由于公司在前期产品研发与产品推广期间未形成大规模销售收入，且公司在股改基准日2018年4月30日后实施了员工股权激励，并对此确认了股份支付费用，使得公司前期产生的收入不足以覆盖同期销售费用、研发费用与股份支付费用等费用支出，从而导致公司存在未弥补亏损。

2017年度、2018年度及2019年度，公司归属于母公司所有者净利润分别为-1,934.52万元、-1,859.27万元和2,768.04万元，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-1,677.86万元、-294.89万元和1,131.81万元，截至2019年12月31日，公司母公司口径累计未分配利润为308.48万元，合并口径累计未分配利润为-1,068.94万元。

报告期内，公司人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补产品已顺利实现产业化，并处于快速增长阶段，主营业务收入的复合增长率达44.91%。尽管如此，产品的持续迭代升级、新产品的推出以及业务推广是公司保持持续市场竞争力的关键，公司在研产品能否取得监管部门批准，或能否获得市场认可并顺利商业化，对公司正常经营乃至未来实现持续盈利具有重要作用。若公司产品未能取得预期收入，经营业绩出现下滑，盈利能力受限，导致公司在短期内无法覆盖累计未弥补亏损，将对公司现金流、业务拓展、人才吸引、团队稳定性、研发投入、战略性投入、生产经营可持续性等方面产生不利影响。

（十）经营业绩波动风险

公司经营过程中会面临包括以上所披露的各项已识别的风险，也会面临其他无法预知或控制的内外部因素的影响，公司不能保证未来经营业绩持续稳定增长。报告期各期公司营业收入持续增长，2017年度、2018年度和2019年度公司营业收入分别为5,392.78万元、8,575.45万元、11,324.00万元；扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-1,677.86万元、-294.89万元和1,131.81万元，总体规模仍较小。

然而，如果公司所处的医疗器械行业政策和税收政策发生重大变化、技术或商业模式出现重大变化导致公司的产品和服务不能较好满足客户需求、原材料采购价格大幅上涨、公司核心人员发生重大变化、或其他因素导致公司经营环境发生重大变化，而公司自身未能及时作出调整以应对相关变化，则不能排除公司在未来期间的经营业绩无法持续增长甚至下滑的可能，进而可能将导致公司不符合相关发行条件的要求。