（六）募投项目风险

（1）募投项目的实施风险

本次募集资金将投入以下项目：创新药研发项目、君实生物科技产业化临港项目、偿还银行贷款及补充流动资金。生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点，从实验室研究到新药获批上市是一个漫长历程，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市等诸多复杂环节，每一环节都有可能面临失败风险。在创新药研发项目的实施过程中，面临着技术开发的不确定性、临床试验、政策环境、监管审批等诸多客观条件变化的因素，都有可能影响项目能否按时推进、在研药品能否成功获批上市、项目实施结果能否实现预期效果。一旦募集资金投资不能实现预期收益，将对公司的生产经营和未来发展产生不利影响。

（2）募投项目所涉土地及在建工程被抵押，存在影响项目顺利实施的风险

君实工程于2019年5月15日与上海银行签署《固定资产借款合同》，约定君实工程向上海银行申请固定资产借款5亿元用于置换君实工程在上海银行存量贷款及君实工程临港产业化项目，借款期限自2019年5月15日至2022年11月29日。君实工程将其持有的不动产权证号为沪（2017）奉字不动产权第016471号，面积为53,334.40㎡的土地使用权及地上在建工程抵押给上海银行，为上述君实工程借款提供担保。

如君实工程借款期限届满时发行人无其他可靠还款资金来源，将导致公司不能及时、足额偿还银行债务，进而面临抵押权人依法对资产进行限制或处置的风险，从而对公司的募投项目的顺利实施造成不利影响。

（3）募集资金投资项目新增折旧及研发费用影响公司业绩的风险

公司本次募集资金投资项目涉及较大规模的生产基地建设及其他资本性支出，新增的固定资产主要为机器设备。募集资金投资项目实施完毕后，公司的固定资产将有一定幅度的提高，固定资产年折旧费用将有较大幅度的增加。由于偿还银行贷款及补充流动资金项目不能直接带来经济效益，而君实生物科技产业化临港项目、创新药研发项目实现经济效益仍需一定时间，因此本次募集资金投资项目新增的折旧和研发费用将进一步影响公司的净利润和净资产收益率，对公司整体的盈利能力产生一定不利影响。

（4）募集资金投资项目未能如期完工导致产能不足的风险

君实生物科技产业化临港项目按照cGMP标准建设，其中一期项目计划于2019年底竣工，一期项目产能30,000L。公司位于苏州吴江的生产基地拥有3,000L发酵能力，正在进行公司特瑞普利单抗注射液的商业化生产和临床试验用药的生产。截至2019年第一季度，吴江生产基地的产能利用率达到90%以上（考虑已入库但未完成检定部分的产品）。

随着公司临床试验的开展对临床试验用药需求的增加，以及临近商业化的在研药物未来获批上市以后进入商业化生产，临港项目按预计时间完工投产显得非常重要。临港项目能否顺利完成竣工验收，设备安装、调试能否按预计时间完成以及药品商业化生产前能否顺利通过GMP认证将直接对公司产能产生影响。如果君实生物科技产业化临港项目未能如期完工可能给公司带来产能不足的风险。