2011年版中国止血药及血凝酶产品市场调查咨询报告

【导读】

【报告描述】：

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目前随着国家对医药市场的逐渐规范及市场竞争的加剧，原来的传统大类别药物的竞争压力越来越大，生产企业开始把注意力集中在其他品类的药物上，例如肝病用药、止血药等。

我国止血药市场，近十几年以蛇毒酶为主要成份的生化类止血药在临床应用最为普及，并成为治疗药物发展主流，其中以“立芷雪”为代表的血凝酶类药物占有最大的份额，特别是在多个国产品牌的推动下，血凝酶类药物的份额迅速扩大，但竞争也逐渐激烈。另外，近2年也有多个其他类止血药品成为后起之秀，使市场格局发生一些新的变化。

本报告通过对全国医院的抽样统计，对止血药市场规模、增长速度和未来趋势，各类产品和各厂家的竞争变化，做了详尽的统计分析，并对占有最大份额的品牌“立芷雪”的实际进口量值做了准确的统计。针对市场中增长迅速和有发展潜力的品种和厂家以及目前新产品的申报动态和趋势等做了重点分析。全面和综合地反映了市场现状、发展趋势。

报告统计全面，分析客观，翔实地分析了止血药的市场，能够为企业了解和把握市场、制订产品策略，提供重要依据。

报告摘要...................................................1
1 大类和重点产品基本背景分析...............................1
1.1 止血药分类与作用机理概述.............................1
1.2 血凝酶（巴曲酶）的研发和应用.........................3
1.2.1 血凝酶基本资料...................................3
1.2.2 血凝酶研制历史...................................3
1.2.3 血凝酶结构特性...................................4
1.2.4 血凝酶的酶学特性.................................4
1.2.5 血凝酶的药理作用.................................5
1.2.6 血凝酶的临床应用.................................7
1.3 凝血酶的临床应用等背景介绍...........................8
1.4 抑肽酶的临床应用等背景介绍...........................8
1.5 氨甲环酸的临床应用等背景介绍.........................9
2 止血药物市场分析........................................10
2.1 2005～2010年止血药物市场规模与增长趋势..............10
2.2 2005～2010年通用名单产品止血药物销售额及增长对比....11
2.3 2005～2010年止血药物品牌格局及变化情况..............12
3 重点产品市场分析........................................16
3.1 大类及通用名产品销售份额构成........................16
3.2 品牌份额对比........................................16
3.3止血药物重点产品分析.................................18
3.3.1 血凝酶..........................................18
3.3.2 氨甲环酸........................................22
3.3.3 抑肽酶..........................................23
3.3.4 凝血酶原复合物..................................25
3.3.5 凝血酶..........................................26
3.3.6 重组人凝血因子VIIa..............................27
3.3.7 卡巴克络........................................28
3.3.8 氨甲苯酸........................................29
3.3.9 二乙酰氨乙酸乙二胺..............................30
3.3.10 人纤维蛋白原...................................31
3.3.11 其他...........................................31
3.4 主要止血药物参考零售价格对比........................32
4 新药开发情况............................................36
5 中国正在进行仿制研究的状况..............................37
5.1 中国已上市的产品....................................37
5.2 处于注册审批的情况..................................37
6 市场建议................................................39
附件1：我国止血药物国产注册和新药审批列表.................40
附件2：我国止血药物进入医保目录情况.......................45

图表目录
表 1常用止血药分类.........................................1
表 2 根据药物来源属性划分止血药类别........................2
表 3 血凝酶氨基酸组成、数量及每毫摩尔氨基酸的含量..........4
表 4 矛头蝮蛇巴曲酶与茂基蝮蛇巴曲酶的理化、生化性质差异....5
表 5 在血管内（正常）血凝酶和凝血酶的根本区别..............6
表 6 2005-2010年止血药抽样医院销售额规模及增长率..........10
表 7 2005-2010年止血药销售额及增长率......................11
表 8 我国止血药市场主要品牌...............................13
表 9 2005-2010年止血药主要品牌销售额及增长率..............14
表 10 2005-2010止血药按作用机制分类药物的销售额及增长率...16
表 11 2005-2010止血药按来源分类药物的销售额及增长率.......16
表 12 2005-2010年止血药的品牌份额变化.....................17
表 13 2005 -2010年血凝酶市场规模估算......................18
表 14 2008-2010年“立芷雪”进口情况.......................19
表 15 2005-2010年血凝酶生产厂家及品牌销售额及增长率.......20
表 16 2005-2010年血凝酶生产厂家及品牌销售份额.............20
表 17 2005-2010年血凝酶抽样城市用药份额...................21
表 18 2005-2010年氨甲环酸主要竞争生产厂家的用药额.........23
表 19 2002-2007年抑肽酶主要生产厂家销售额及增长率.........24
表 20 2005-2009年凝血酶原复合物重点生产厂家销售额及增长率.25
表 21 2005-2010年重组人凝血因子抽样医院企业份额...........27
表 22 2005-2010年卡巴克络主要生产厂家的市场份额...........28
表 23 2005-2010年二乙酰氨乙酸乙二胺主要生产厂家销售份额...30
表 24 2005-2010年部分其它止血药的销售份额及增长率.........31
表 25 部分厂家止血药参考零售价格..........................32
表 26 目前获得批准文号的产品情况..........................37
表 27 2010-2011年5月处于新药临床研或者生产审批状态的产品..37
表 28 现已批准的血凝酶生产厂家列表........................40
表 29 现已批准的氨甲环酸生产厂家列表......................40
表 30 2010-2011年5月部分止血药新药及进口申请机构..........44
表 31 我国止血药物及抗纤维蛋白溶解药物进入医保目录情况....45

图 1 2005-2010年止血药抽样医院销售规模及增长趋势..........11
图 2 2005-2010年止血药销售份额变化对比....................12
图 3 2005-2010年止血药重点品牌销售额对比..................15
图 4 2005-2010年止血药品牌份额变化对比....................17
图 5 2005-2010年血凝酶抽样医院销售额及增长率..............18
图 6 2005-2010年氨甲环酸的销售额及增长率..................22
图 7 2010年氨甲环酸生产厂家的销售份额.....................23
图 8 2002-2007年抑肽酶的销售额及增长率....................24
图 9 2005-2010年凝血酶原复合物的销售额及增长率............25
图 10 2010年凝血酶原复合物生产厂家的销售份额..............25
图 11 2005-2010年凝血酶的销售额及增长率...................26
图 12 2010年凝血酶生产厂家的销售份额......................26
图 13 2005-2010年重组人凝血因子Ⅶa的销售额及增长率........27
图 14 2005-2010年卡巴克络的销售额及增长率.................28
图 15 2005-2010年氨甲苯酸的销售额及增长率.................29
图 16 2010年氨甲苯酸生产厂家的销售份额....................29
图 17 2005-2010年二乙酰氨乙酸乙二胺的销售额及增长率.......30
图 18 2005-2010年人纤维蛋白原的销售额及增长率.............31