2011年版中国止血药及血凝酶产品市场调查与发展前景预测报告

【报告简介】：

    目前随着国家对医药市场的逐渐规范及市场竞争的加剧，原来的传统大类别药物的
竞争压力越来越大，生产企业开始把注意力集中在其他品类的药物上，例如肝病用药、
止血药等。
    我国止血药市场，近十几年以蛇毒酶为主要成份的生化类止血药在临床应用最为普
及，并成为治疗药物发展主流，其中以“立芷雪”为代表的血凝酶类药物占有最大的份
额，特别是在多个国产品牌的推动下，血凝酶类药物的份额迅速扩大，但竞争也逐渐激
烈。另外，近2年也有多个其他类止血药品成为后起之秀，使市场格局发生一些新的变化。
    本研究报告通过对全国医院的抽样统计，对止血药市场规模、增长速度和未来趋势，各
类产品和各厂家的竞争变化，做了详尽的统计分析，并对占有最大份额的品牌“立芷雪”
的实际进口量值做了准确的统计。针对市场中增长迅速和有发展潜力的品种和厂家以及
目前新产品的申报动态和趋势等做了重点分析。全面和综合地反映了市场现状、发展趋势。
    报告统计全面，分析客观，翔实地分析了止血药的市场，能够为企业了解和把握市
场、制订产品策略，提供重要依据。

目  录
报告摘要...................................................1
1 大类和重点产品基本背景分析...............................1
  1.1 止血药分类与作用机理概述.............................1
  1.2 血凝酶（巴曲酶）的研发和应用.........................3
    1.2.1 血凝酶基本资料...................................3
    1.2.2 血凝酶研制历史...................................3
    1.2.3 血凝酶结构特性...................................4
    1.2.4 血凝酶的酶学特性.................................4
    1.2.5 血凝酶的药理作用.................................5
    1.2.6 血凝酶的临床应用.................................7
  1.3 凝血酶的临床应用等背景介绍...........................8
  1.4 抑肽酶的临床应用等背景介绍...........................8
  1.5 氨甲环酸的临床应用等背景介绍.........................9
2 止血药物市场分析........................................10
  2.1 2005～2010年止血药物市场规模与增长趋势..............10
  2.2 2005～2010年通用名单产品止血药物销售额及增长对比....11
  2.3 2005～2010年止血药物品牌格局及变化情况..............12
3 重点产品市场分析........................................16
  3.1 大类及通用名产品销售份额构成........................16
  3.2 品牌份额对比........................................16
  3.3止血药物重点产品分析.................................18
    3.3.1 血凝酶..........................................18
    3.3.2 氨甲环酸........................................22
    3.3.3 抑肽酶..........................................23
    3.3.4 凝血酶原复合物..................................25
    3.3.5 凝血酶..........................................26
    3.3.6 重组人凝血因子VIIa..............................27
    3.3.7 卡巴克络........................................28
    3.3.8 氨甲苯酸........................................29
    3.3.9 二乙酰氨乙酸乙二胺..............................30
    3.3.10 人纤维蛋白原...................................31
    3.3.11 其他...........................................31
  3.4 主要止血药物参考零售价格对比........................32
4 新药开发情况............................................36
5 中国正在进行仿制研究的状况..............................37
  5.1 中国已上市的产品....................................37
  5.2 处于注册审批的情况..................................37
6 市场建议................................................39
附件1：我国止血药物国产注册和新药审批列表.................40
附件2：我国止血药物进入医保目录情况.......................45

图表目录
表 1常用止血药分类.........................................1
表 2 根据药物来源属性划分止血药类别........................2
表 3 血凝酶氨基酸组成、数量及每毫摩尔氨基酸的含量..........4
表 4 矛头蝮蛇巴曲酶与茂基蝮蛇巴曲酶的理化、生化性质差异....5
表 5 在血管内（正常）血凝酶和凝血酶的根本区别..............6
表 6 2005~2010年止血药抽样医院销售额规模及增长率..........10
表 7 2005-2010年止血药销售额及增长率......................11
表 8 我国止血药市场主要品牌...............................13
表 9 2005-2010年止血药主要品牌销售额及增长率..............14
表 10 2005-2010止血药按作用机制分类药物的销售额及增长率...16
表 11 2005-2010止血药按来源分类药物的销售额及增长率.......16
表 12 2005-2010年止血药的品牌份额变化.....................17
表 13 2005年-2010年血凝酶市场规模估算.....................18
表 14 2008-2010年“立芷雪”进口情况.......................19
表 15 2005-2010年血凝酶生产厂家及品牌销售额及增长率.......20
表 16 2005-2010年血凝酶生产厂家及品牌销售份额.............20
表 17 2005-2010年血凝酶抽样城市用药份额...................21
表 18 2005-2010年氨甲环酸主要竞争生产厂家的用药额.........23
表 19 2002-2007年抑肽酶主要生产厂家销售额及增长率.........24
表 20 2005-2009年凝血酶原复合物重点生产厂家销售额及增长率.25
表 21 2005-2010年重组人凝血因子抽样医院企业份额...........27
表 22 2005-2010年卡巴克络主要生产厂家的市场份额...........28
表 23 2005-2010年二乙酰氨乙酸乙二胺主要生产厂家销售份额...30
表 24 2005-2010年部分其它止血药的销售份额及增长率.........31
表 25 部分厂家止血药参考零售价格..........................32
表 26 目前获得批准文号的产品情况..........................37
表 27 2010-2011年5月处于新药临床研或者生产审批状态的产品..37
表 28 现已批准的血凝酶生产厂家列表........................40
表 29 现已批准的氨甲环酸生产厂家列表......................40
表 30 2010-2011年5月部分止血药新药及进口申请机构..........44
表 31 我国止血药物及抗纤维蛋白溶解药物进入医保目录情况....45

图 1 2005-2010年止血药抽样医院销售规模及增长趋势..........11
图 2 2005-2010年止血药销售份额变化对比....................12
图 3 2005-2010年止血药重点品牌销售额对比..................15
图 4 2005-2010年止血药品牌份额变化对比....................17
图 5 2005-2010年血凝酶抽样医院销售额及增长率..............18
图 6 2005-2010年氨甲环酸的销售额及增长率..................22
图 7 2010年氨甲环酸生产厂家的销售份额.....................23
图 8 2002-2007年抑肽酶的销售额及增长率....................24
图 9 2005-2010年凝血酶原复合物的销售额及增长率............25
图 10 2010年凝血酶原复合物生产厂家的销售份额..............25
图 11 2005-2010年凝血酶的销售额及增长率...................26
图 12 2010年凝血酶生产厂家的销售份额......................26
图 13 2005-2010年重组人凝血因子Ⅶa的销售额及增长率........27
图 14 2005-2010年卡巴克络的销售额及增长率.................28
图 15 2005-2010年氨甲苯酸的销售额及增长率.................29
图 16 2010年氨甲苯酸生产厂家的销售份额....................29
图 17 2005-2010年二乙酰氨乙酸乙二胺的销售额及增长率.......30
图 18 2005-2010年人纤维蛋白原的销售额及增长率.............31