2013-2017年全球及中国单抗隆抗体行业研究报告

中最大类别的产品，2009-2012年市场规模年均复合增长率13%，远高于同期生物制药总体增速。由于单抗市场需求强劲，加之新品、新适应症的获批和单抗仿制药陆续上市，预计2013-2017年全球单抗市场规模将以12%以上速度增长，2017年可达1410亿美元。

而中国单抗市场，受经济水平提高、医保报销范围扩大、以及产品竞争加剧导致价格下降等因素带动， 有望继续大幅增长。预计2013-2017年中国单抗市场增速在35%左右，2017年其占全球单抗市场的比重可上升到21.5%（2012年在9.5%）。

全球单抗产业仍集中在欧美企业手中，其中重磅的单抗产品主要集中在罗氏（基因泰克），安进、AbbVie（雅培）和强生等公司。2012年全球销售前6单抗产品，即英利昔单抗（强生）、依那西普（安进）、贝伐珠单抗（罗氏）、利昔妥单抗（罗氏）、阿达木单抗（AbbVie）、曲妥珠单抗（罗氏）来自以上这4家企业。这6种单抗药物的全球销售额（包括第三方销售）合计达450亿美元，约占全球单抗市场的57.7%。

基于对市场前景的看好、单抗技术的进步以及部分单抗重磅药物专利期的即将到来等利好因素带动，单抗药物研究与产业化已成为全球投资热点，未来市场竞争加剧趋势明显。

2013年9月，韩国Celltrion和美国Hospira联手开发的英利昔单抗的仿制药Inflectra获欧盟EMA批准上市；2013年11月，美国Mylan与印度Biocon合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药，获印度药品管理总局批准上市。预计2014年初，Mylan将以品牌名Hertraz在印度销售该产品。

此外，2013年8月，印度Biocon的全球首个抗CD6单克隆抗体Alzumab（Itolizumab）在印度获批上市，该产品可用于治疗慢性斑块型银屑病。

中国单抗产业近年发展也较快，2010-2012年市场规模年均复合增长率已达44.6%，且涉足单克隆抗体类药的企业有100多家，进入临床应用的制药企业有10多家。但是中国单抗市场主要被利妥昔单抗、曲妥珠单抗、英夫利昔单抗、贝伐珠单抗等进口产品占据，2012年合计占比70-75%。

不过，中国本土单抗产品凭借价格和地域优势，竞争力正逐渐提高。如泰欣生与西妥昔单抗之争。目前默克的西妥昔单抗在华市场份额不断缩小，2012年已退出中国22城市典型医院购药金额前200药品，金额为1.30亿元，同比下降16.35%。

同时，众多单抗研发也取得不错进展。华海药业与美国Oncobiologics合作开发的阿达木单抗仿制药于2013年12月获欧盟EMA和美国FDA批准，开展一期临床试验；嘉和生物的曲妥珠单抗仿制药于2012年8月获得澳大利亚I期临床初步总结报告，2013年7月获得SFDA药品临床试验批件。

《2013-2017年全球及中国单抗行业研究报告》主要包括以下几个内容：

全球单抗行业发展现状、市场规模、竞争格局及发展预测等；
中国单抗行业发展现状、市场规模、竞争格局及发展预测等；
全球6家、中国10家单抗企业的经营状况、单抗业务、在华发展及研发动态等。

第一章 单克隆抗体行业概述
1.1定义
1.2分类
1.3技术发展

第二章 全球单克隆抗体行业发展概况
2.1. 发展现状
2.2 市场规模
2.3 竞争格局
2.4 发展前景及预测
2.4.1 市场规模预测
2.4.2 竞争格局预测
2.4.3 研发趋势预测

第三章 中国单克隆抗体行业市场分析
3.1 发展现状
3.2 市场规模
3.3细分市场
3.3.1利妥昔单抗/美罗华
3.3.2曲妥珠单抗/赫赛汀
3.3.3西妥昔单抗/爱必妥
3.3.4 尼妥珠单抗/泰欣生
3.3.5 贝伐珠单抗
3.3.6 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
3.4竞争格局
3.5发展前景

第四章 国外单克隆抗体药物重点企业分析
4.1罗氏制药有限公司
4.1.1公司介绍
4.1.2 经营状况
4.1.3 营收构成
4.1.4 研发与投资
4.1.5 单抗业务（基因泰克）
4.1.6在华业务
4.2强生公司
4.2.1 公司介绍
4.2.2 经营状况
4.2.3 营收构成
4.2.4 研发与投资
4.2.5 单抗业务
4.2.6 在华业务
4.3默克公司
4.3.1 公司介绍
4.3.2 经营状况
4.3.3 营收构成
4.3.4 研发与投资
4.3.5 单抗业务
4.3.6 在华业务
4.4 诺华公司
4.4.1 公司介绍
4.4.2 经营状况
4.4.3 经营状况
4.4.4 研发与投资
4.4.5 单抗业务
4.4.6 在华业务
4.5 AbbVie
4.5.1 公司介绍
4.5.2 营收构成
4.5.3 研发与投入
4.5.4 单抗业务
4.5.5 在华业务
4.6 安进公司
4.6.1 公司简介
4.6.2 经营状况
4.6.3 营收构成
4.6.4 研发与投资
4.6.5 单抗业务
4.6.6 在华业务

第五章 国内单克隆抗体药物重点企业
5.1上海兰生国健药业有限公司
5.1.1公司介绍
5.1.2上海中信国健药业有限公司
5.1.3 上海张江生物技术有限公司
5.1.4 中信国健生物技术研究院
5.1.5上海国盛药业有限公司
5.2北京百泰生物药业公司
5.2.1公司介绍
5.2.2 竞争优势
5.2.3发展前景
5.3成都华神集团股份有限公司
5.3.1 公司介绍
5.3.2成都华神生物技术有限责任公司
5.4上海美恩生物技术有限公司
5.4.1 公司介绍
5.4.2 单抗业务
5.5浙江海正药业股份有限公司
5.5.1 公司介绍
5.5.2 单抗业务
5.6 云南沃森生物技术股份有限公司
5.6.1 公司简介
5.6.2 单抗业务
5.7上海复星医药（集团）股份有限公司
5.7.1 公司介绍
5.7.2 单抗业务
5.8 北京双鹭药业股份有限公司
5.8.1公司简介
5.8.2 单抗业务
5.9 深圳万乐药业有限公司
5.9.1 公司简介
5.9.2 单抗业务
5.10 华海药业股份有限公司
5.10.1 公司简介
5.10.2 单抗业务

第六章 总结与预测
6.1 国内外公司对比
6.2 市场预测

图：2011年全球单抗药物种类（按类型）构成
表：欧美发达国家的单抗药物技术水平
表：截止2013年10月FDA批准上市的部分单抗药物靶点
图：2004和2011年全球治疗性抗体研发领域
图：2009-2013年全球单克隆抗体药物销售额
表：截至2013年10月全球与单抗有关的并购事件
表 ：2011-2012年全球主要单抗药物的上市时间及年销售额
表：2009-2012年全球主要生物制药公司研发投入
表：全球主要单抗药物专利到期时间
表：ENBREL在美国和加拿大市场竞争分析
表：2013年全球部分单抗产品新适应症研究
表：2012-2013全球单抗类企业部分合作项目
表：截止2013年10月中国批准上市的单抗产品
表：国内外单抗药物技术水平对比
图：2010-2013年中国抗体药物销售额
表：2009-2012年中国22座城市典型医院的主要单抗药物购药金额
图：2008-2012年利妥昔单抗在中国样本医院购药金额及同比增长
图：2009-2012年利妥昔单抗在中国三大城市典型医院购药金额
图：2010-2012年曲妥珠单抗在中国样本医院购药金额
表：2009-2011年曲妥珠单抗在中国三大城市典型医院购药金额
图：2009-2012年西妥昔单抗在中国样本医院购药金额
表：2009-2011年西妥昔单抗/爱必妥在华三大城市典型医院购药金额
表：2010-2012年尼妥珠单抗/泰欣生在中国三大城市医院购药金额
表：2011-2012年贝伐珠单抗/安维汀在华典型医院购药金额
图：2009-2012年重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白在中国样本医院购药金额及同比增长
表：2010-2012年重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白在中国三大城市医院购药金额
表：益赛普、强克、恩利价格对比
图：2010年中国农村居民死亡原因构成
表：截至2013年10月进入中国地方医保的单抗产品
表：截止2013年10月中国处于临床的部分单抗产品
表：2010-2013年中国投资于单抗产业的部分上市公司及项目
表：1990-2013年罗氏主要并购案例
图：2008-2013年罗氏销售收入及营业利润
图：2010-2013年罗氏（分业务）营业收入
图：2012年罗氏制药与诊断业务（分应用领域）营业收入占比
表：2012-2013年罗氏（分地区）销售收入及其收入占比
表：2012-2013年罗氏在新兴7国销售收入及其收入占比
表：2011-2013年罗氏（分业务）研发投入
表：2010-2013年罗氏（基因泰克）主要单抗产品全球销售额（
表：2011-2012年罗氏各种单抗产品（分地区）销售收入
表：截止2013年6月底罗氏在研产品进度
图：2011-2013年罗氏制药业务在华销售额及同比增长
图：2011-2013年罗氏诊断业务在华销售额及同比增长
表：罗氏在华主要子公司
表：2009-2012年罗氏美罗华/利妥昔单抗在华销售情况
表：2009-2012年罗氏赫赛汀/曲妥珠单抗在华销售情况
表：2010-2012年强生公司制药业务（分产品）收入
表：2009-2013年强生研发投入及占营业收入比重
表：强生单抗产品
图：2009-2011年强生单抗全球销售额
表：强生公司在华企业及主要产品
图：2010-2012年中国进口英夫利昔金额
图：2008-2013年默克销售收入与净利润
表：2010-2012年默克集团（分产品）营业收入
表：2012-2013年Merk（分产品）营业收入
图：2009-2013年Merk研发投入及占营业收入比重
表：截至2013年10月Merk在研项目进度
表：2009-2012年西妥昔单抗/爱必妥在华销售情况
图：2009-2013年诺华销售收入与营业利润
表：2010-2012年Novartis（分业务）营业收入
图：2010-2012年Novartis（分地区）营业收入
图：2009-2012年诺华研发投入及占营业收入比重
表：2011 -2012诺华单抗产品及销售收入
表：诺华在华子公司
图：2010-2012年巴利昔单抗在华22典型医院进口药品购药金额
图：2010-2013年Abbvie（分地区）营业收入
表：2009-2013年AbbVie（分产品or分地区）营业收入
图：2009-2012年AbbVie研发投入
表：2012年AbbVie公司单抗产品及销售收入
图：2007-2013年阿达木单抗全球销售额
图：2010-2012年阿达木单抗在华22典型医院进口药品购药金额
图：2008-2013年Amgen营业收入与净利润
表：2009-2013年Amgen（分产品）营业收入
图：2009-2012年Amgen（分地区）营业收入
图：2008-2012年Amgen研发投入及占总营业收入比重
表：截止2013年2月Amgen在产品及进度
表：截止2013年2月Amgen市场化单抗产品
图：2009-2012年Amgen在售单抗产品营业收入
图：2009-2012年Amgen ENBREL（分地区）营业收入
表：ENBEL的专利期情况
图：2009-2011年Panitumumab（分地区）营业收入
表：Panitumumab专利期情况
图：2010-2012年Amgen Denosumab（分地区）营业收入
表：Denosumab专利期情况
图：2008-2010年中信国健营业收入及净利润（单位：百万元）
表：截止2012年6月中信国健在研部分单抗产品系列
表：张江生物部分在研单抗产品
表：百泰生物在研单抗项目
图：2007-2010年华神集团营业收入和营业利润
图：2008-2013年华神生物营业收入
图：2008-2013年海正药业营业收入和营业利润
图：2008-2013年沃森生物营业收入和利润
表：上海丰茂单抗技术指标
表：截止2012年8月上海丰茂5类单抗仿制药研发进度
表：嘉和生物在研单抗产品及进展
图：2008-2013年复星医药营业收入和营业利润
图：2008-2013年双鹭药业营业收入和营业利润
图：2008-2013年华海药业营业收入与营业利润
表：近年国内外部分企业单抗领域投资事件及金额
图：2012-2017年全球单抗市场规模及同比增长
表：全球前六大单抗药物销售额及专利到期时间表
图：2012-2017年中国单抗市场规模及占全球市场比重