2015-2020年中国骨科器械行业市场调研与投资潜力研究报告-中商产业研究院

内容概括

骨科医疗器械是医疗器械行业的一个重要子行业，其行业产品主要用于治疗人体骨科相关疾病。骨科专治人体各类肌肉骨骼系统的疾病及创伤。肌肉骨骼系统为人体提供形状、稳定性及活动能力，主要由骨骼、肌肉、关节、软骨及肌腱与韧带等结缔组织构成。2013年，中国骨科器械市场总规模达到119亿元，复合增长率远高于同期GDP增长速度，显示出国内骨科医疗器械市场发展的强劲势头。骨科器械主要分为创伤、脊柱和关节三大细分市场。统计显示，目前，中国三大细分市场占比分别为43%、22%和35%。美国三大细分市场占比分别为30%、30%和40%。国内企业主要介入创伤和脊柱领域，由于技术和制造工艺要求较高，对关节市场涉及较少，建议骨科器械企业加强生产技术，重点关注关节领域。

中国骨科医疗器械行业伴随着中国经济的发展而逐渐成长起来，至今已有20多年历史。行业发展经历了从无到有、从小到大的发展过程，产品种类也从当初单一的简单手术器械发展到日益多样化，已经基本涵盖骨科疾病所需的各类产品，逐渐填补了我国在这一领域的空白。但是同发达国家相比，我国骨科医疗器械技术含量及产品档次仍有待进一步提高，目前市场上国产骨科医疗器械大部分属于中低端产品，高端产品占比还比较低，但是随着技术水平的提高、产品稳定性的加强，一批民族品牌已经逐渐在市场上站稳了脚跟，在注册认证、销售渠道等方面形成了优势。随着全球经济一体化的进程的加快，通过国际间技术交流与合作，中国骨科医疗器械行业进一步与国际市场接轨，产品质量、生产水平不断提高，国内厂商也在与国际医疗器械厂商的合作与竞争中不断前行。

骨科医疗器械参与市场竞争，很大程度上依赖于其产品的技术发展水平。从整个医疗器械行业来看，与发达国家相比，我国技术水平相对较低，这是影响我国医疗器械行业发展的一个重要因素。资料显示，我国医疗器械产品的总体水平比发达国家落后15年，主要医疗器械产品达到当代世界先进水平的不到5%，产品可靠性差、性能落后，市场竞争力弱。即使是中低档医疗器械产品，我们也不能与发达国家相比。就骨科医疗器械而言，目前虽然我国已经完全可以生产各类产品，但在产品档次、技术水平上总体仍处于中低档次，相对低下的技术水平，削弱了我国骨科医疗器械行业的竞争力，极大影响着整个行业发展。

骨科医疗器械产品生产最早始于国外，国外大型医疗器械制造商资金雄厚、技术先进、人才集中，在高端骨科医疗器械的研发上积累数十年的经验，垄断了主要高端骨科医疗器械产品核心技术。目前我国高端骨科医疗器械产品市场基本被国际大型医疗器械制造商垄断。在高端骨科医疗器械市场基本饱和之后，国际大型医疗器械制造商凭借资金优势和品牌优势通过收购国内企业或由国内企业OEM的方式降低生产成本，凡此种种都会给我国骨科医疗器械制造企业带来强大的竞争压力。骨科医疗器械产品较高的毛利率水平和巨大市场成长空间，这将会吸引更多的国内外生产厂家进入该行业，现有的竞争格局有可能被打破，未来市场竞争将更加激烈，产品价格可能趋于下降，市场份额也可能进一步被分割，从而对行业现有的生产厂商带来极大的威胁。行业现有厂商要维持其行业的领先性，必须加大研发投入的力度，增强自主创新能力，不断地推出新产品、完善产品线，才能保证其市场竞争中的优势地位。

随着人口老龄化加剧，我国对于骨科医疗器械的需求正在飞速增长，特别是脊柱固定、关节类骨科植入物等方面有着不错的市场份额，这一市场吸引了很多国外巨头的目光。吸引国际巨头的正是骨科医疗器械无限的前景，在未来，该领域的投资、并购还好增多，良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力，这一市场有望得到更多资本青睐。

很多业内人士对中国的骨科市场进行分析，认为这一细分市场的前景非常广阔，中国人口老龄化不断加剧，骨科健康问题也随之高发，各类骨科疾病的发病率也不断上涨，对于这类骨科固定与植入物的需求必将随同患者数量增加而增加，所以很多企业对该市场都非常有信心。

报告目录

第一章中国骨科器械行业发展环境分析

第一节骨科器械市场特征

12
一、行业定义 12
二、行业地位 12
三、行业特征 13
（一）行业周期和区域特征 13
（二）行业产品结构特征 13
（三）行业品牌特征 13
（四）行业产业集中度特征 13
四、行业特有的经营模式 14

第二节经济环境分析

15
一、中国GDP增长情况分析 15
二、工业经济发展形势分析 16
三、社会固定资产投资分析 18
四、全社会消费品零售总额 19
五、城乡居民收入增长分析 20
六、居民消费价格变化分析 21
七、对外贸易发展形势分析 22

第三节政策环境分析

23
一、行业主管部门 23
二、行业监管体制 24
三、行业主要法律法规 25
四、骨科器械行业相关政策分析 29
（一）医疗器械生产监督管理办法 29
（二）医疗器械经营企业许可证管理办法 41
（三）医疗器械生产质量管理规范（试行） 50
（四）医疗器械广告审查办法 60
（五）医疗器械注册管理办法 65
（六）“医疗器械专项扶持”政策 79
（七）《关于促进健康服务业发展的若干意见》 80
（八）104项医疗器械行业标准颁布 81
五、医疗器械科技产业“十二五”专项规划 81

第四节社会环境分析

88
一、人口规模增长 88
二、人口结构特点 89
（一）人口老龄化 89
（二）城镇化进程 90
三、居民健康调查 91
四、卫生费用总支出 91
五、居民医疗保健支出 92

第五节

技术环境分析 92
一、行业技术发展历程 92
二、行业技术发展水平 93
三、行业技术创新情况 94
四、行业技术发展方向 94
五、行业技术应用现状 94

第六节骨科器械行业发展的“波特五力模型”分析

98
一、行业内现有企业的竞争 98
二、供应商的讨价还价能力 98
三、购买者的讨价还价能力 98
四、行业新进入者威胁分析 99
五、替代产品或服务的威胁 99

第二章中国骨科器械行业产业链状况分析

第一节上游产业发展状况分析

100
一、医用金属材料 100
二、医用塑料 102
三、医用生物材料 107

第二节下游产业发展状况分析

112
一、医院数量分析 112
二、2014年卫生事业发展情况 113
三、个人消费者 119
四、卫生事业发展“十二五”规划 119

第三节关联产业发展状况分析

121
一、骨科 121
二、假肢 122
三、人造器官 127
四、植（介）入器械 135
第二部分骨科器械行业深度分析 137

第三章中国骨科器械市场规模分析

第一节 2006-2013年中国骨科器械市场规模分析

137

第二节中国骨科器械区域结构分析

137

第三节中国骨科器械区域市场规模分析

138
一、2010-2013年华东地区市场规模分析 138
二、2010-2013年华北地区市场规模分析 138
三、2010-2013年华南地区市场规模分析 139
四、2010-2013年华中地区市场规模分析 139
五、2010-2013年东北地区市场规模分析 140
六、2010-2013年西部地区市场规模分析 140

第四章中国骨科器械国内市场综述

第一节中国骨科器械行业发展现状

142
一、骨科器械行业发展概况 142
二、骨科器械行业发展现状 142

第二节中国骨科器械行业供应情况

143
一、骨科器械产业总体产能规模 143
二、骨科器械生产区域分布 143
三、骨科器械行业的供应商 144

第三节中国骨科医疗器械消费需求分析

146
一、国外医疗器械消费现状 146
二、国内医疗器械消费现状 146
三、中国骨科器械需求情况 147
四、医疗器械销售渠道分析 147
五、医疗器械需求空间分析 148
（一）新医改推动医疗器械需求 148
（二）政府招标采购政策带来机会 148

第四节骨科器械行业分销情况

149

第五节骨科器械的定价、医院竞投及

保险赔偿 149

第六节中国骨科器械行业市场发展动态分析

150
一、国内骨科器械企业已有抗衡外资实力 150
二、骨科医疗器械跨国巨头中国涉猎 151
三、黑石超1亿美元投资国内骨科医疗器械商欣荣博尔特 153
四、凯利泰定增并购扩大骨科医疗器械版图 155

第五章中国骨科器械细分市场分析

第一节中国创伤类骨科器械市场

156
一、主要产品概述 156
二、创伤修复市场发展 156
三、竞争格局 157
四、市场规模 157

第二节中国脊柱类骨科器械市场

157
一、主要产品概述 157
二、市场发展 158
三、竞争格局 159
四、市场规模 159

第三节中国关节类骨科器械市场

160
一、主要产品概述 160
二、关节置换市场发展 160
三、竞争格局 161
四、市场规模 161

第六章中国骨科器械行业进出口市场情况分析

第一节 2009-2014年骨科器械及其他医疗器械进出口情况分析

163
一、骨科器械及其他医疗器械进口情况分析 163
（一）进口数量情况分析 163
（二）进口金额变化分析 163
（三）进口来源地区分析 164
（四）进口价格变动分析 165
二、骨科器械及其他医疗器械出口情况分析 165
（一）出口数量情况情况 165
（二）出口金额变化分析 166
（三）出口国家流向分析 166
（四）出口价格变动分析 167

第二节 2011-2014年矫形或骨折用器具进出口情况分析

168
一、矫形或骨折用器具进口情况分析 168
（一）进口数量情况分析 168
（二）进口金额变化分析 168
（三）进口来源地区分析 169
（四）进口价格变动分析 170
二、矫形或骨折用器具出口情况分析 170
（一）出口数量情况情况 170
（二）出口金额变化分析 171
（三）出口国家流向分析 171
（四）出口价格变动分析 172

第七章 2009-2014年中国骨科器械制造所属

第一节 2012-2014年中国骨科器械所属行业发展分析

173
一、2012年中国骨科器械所属行业发展概况 173
二、2013年中国骨科器械所属行业发展概况 174
三、2014年中国骨科器械所属行业发展概况 175

第二节 2009-2014年中国骨科器械所属行业规模分析

177
一、企业数量增长分析 177
二、资产规模增长分析 177
三、销售规模增长分析 178
四、利润规模增长分析 179

第三节 2009-2014年中国骨科器械所属行业成本费用分析

180
一、销售成本统计 180
二、主要费用统计 181

第四节 2009-2014年中国骨科器械所属行业运营效益分析

181
一、偿债能力分析 181
二、盈利能力分析 182
三、运营能力分析 184
第三部分骨科器械竞争企业分析 186

第八章国内外骨科器械重点企业分析

第一节创生控股有限公司

186
一、企业发展基本情况 186
二、企业主要产品分析 186
三、企业研发实力分析 187
四、企业销售网络分析 188
五、企业未来市场战略 188

第二节

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 189
一、企业发展基本情况 189
二、企业主要产品分析 189
三、企业经营状况分析 190
四、企业销售网络分析 192
五、企业竞争优势分析 192

第三节康辉医疗器械有限公司

193
一、企业发展基本情况 193
二、企业主要产品分析 193
三、企业研发实力分析 194
四、企业销售网络分析 194
五、企业重组优势分析 194

第四节

上海凯利泰医疗科技股份有限公司 195
一、企业发展基本情况 195
二、企业主要产品分析 195
三、企业经营状况分析 197
四、企业销售网络分析 198
五、企业竞争优势分析 199

第五节

北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 200
一、企业发展基本情况 200
二、企业主要产品分析 200
三、企业主要经济指标 201
四、企业经营效益分析 202
五、企业销售网络分析 202

第六节普华和顺集团公司

202
一、企业发展基本情况 202
二、企业主要产品分析 203
三、企业经营状况分析 204
四、企业销售网络分析 205
五、企业发展战略分析 205
第四部分骨科器械行业前景展望 207

第九章中国骨科器械行业发展

第一节 2014-2019年中国骨科器械行业发展

趋势 207
一、数字化骨科发展趋势 207
二、创新、整合是本土骨科中小企业发展之路 207

第二节 2014-2019年中国骨科器械产品研发趋势

207

第三节 2014-2019年中国骨科器械技术发展趋势

208

第四节 2014-2019年中国骨科器械供需预测

209

第五节 2014-2019年中国骨科器械行业市场规模预测

209

第十章骨科器械行业投资前景与投资策略分析

第一节行业SWOT模型分析

211
一、优势分析 211
二、劣势分析 213
三、机会分析 214
四、威胁分析 216

第二节骨科器械行业投资环境分析

216
一、骨科器械行业需求形势 216
二、骨科器械行业发展背景 218

第三节骨科器械行业投资壁垒分析

219
一、骨科器械行业投资壁垒分析 219
二、骨科器械行业进入壁垒分析 221

第四节骨科器械行业投资价值分析

223
一、骨科器械行业发展前景分析 223
二、骨科器械行业盈利能力分析 223
三、骨科器械行业投资吸引力分析 224
四、骨科器械行业投资机会分析 225

第五节骨科器械行业投资风险分析

226
一、新产品研发风险 226
二、新产品注册风险 226
三、人才流失风险 227
四、医疗纠纷风险 228
五、知识产权风险 228

第六节骨科器械行业投资策略分析

229
一、重点投资品种分析 229
二、重点投资地区分析 229

第七节骨科器械行业战略规划分析

229
一、战略综合规划 229
二、技术开发战略 230
三、区域战略规划 230
四、产业战略规划 230
五、营销品牌战略 231
六、竞争战略规划 232
第五部分骨科器械行业企业管理研究 234

第十一章骨科器械行业总结及企业重点客户管理建议

第一节骨科器械行业企业问题总结及销售策略

234
一、骨科器械行业企业问题总结 234
二、骨科器械销售策略分析 234

第二节骨科器械企业应对策略

238
一、把握国家投资的契机 238
二、竞争性战略联盟的实施 239
三、企业自身应对策略 239

第三节骨科器械市场的重点客户战略实施

241
一、重点客户战略的必要性 241
二、重点客户的鉴别与确定 243
三、重点客户的开发与培育 244
四、重点客户市场营销策略 248

图表目录

图表 1 骨科医疗器械行业在医疗器械行业中的地位示意图 12
图表 2 2009-2014年中国国内生产总值及增长变化趋势图 16
图表 3 2013-2014年国内生产总值构成及增长速度统计 16
图表 4 2013年中国规模以上工业增加值及增长速度趋势图 17
图表 5 2014年中国规模以上工业增加值及增长速度趋势图 18
图表 6 2009-2014年中国全社会固定资产投资增长趋势图 19
图表 7 2009-2014年中国社会消费品零售总额及增长速度趋势图 20
图表 8 2009-2014年城镇居民人均可支配收入及增长趋势图 21
图表 9 2014年中国居民消费价格月度变化趋势图 22
图表 10 2009-2014年中国进出口总额增长趋势图 23
图表 11 中国医疗器械行业主要监管法规一览 26
图表 12 “十二五”科技发展主要指标 83
图表 13 2008-2013年中国人口总量增长趋势图 88
图表 14 2013年中国人口数量及其构成情况统计 89
图表 15 2008-2015年中国城镇化率变化趋势图 90
图表 16 2007-2013年中国卫生总费用增长趋势图 91
图表 17 2005-2013年中国城乡居民医疗保健支出统计 92
图表 18 全球医疗器械技术发展历程示意图 93
图表 19 临床上使用的生物医用高分子材料情况表 108
图表 20 中国医疗器械的生产分析举例情况表 111
图表 21 2009-2013年中国医疗卫生机构数变化趋势图 113
图表 22 2013-2014年全国医疗卫生机构数量统计 115
图表 23 2014年全国各地区医疗卫生机构数量统计 116
图表 24 2013-2014年全国医疗卫生机构医疗服务量情况 117
图表 25 2014年全国各地区医院和乡镇卫生院医疗服务量情况 118
图表 26 2014年全国医院病床使用情况表 119
图表 27 “十二五”时期卫生事业发展指标 121
图表 28 2006-2013年中国骨科医疗器械市场规模增长趋势图 137
图表 29 2010-2013年华东地区骨科医疗器械市场规模增长趋势图 138
图表 30 2010-2013年华北地区骨科医疗器械市场规模增长趋势图 139
图表 31 2010-2013年华南地区骨科医疗器械市场规模增长趋势图 139
图表 32 2010-2013年华中地区骨科医疗器械市场规模增长趋势图 140
图表 33 2010-2013年东北地区骨科医疗器械市场规模增长趋势图 140
图表 34 2010-2013年西部地区骨科医疗器械市场规模增长趋势图 141
图表 35 中国部分地区骨科医疗器械占有率分析 144
图表 36 中国骨科手术器械主要供应商情况表 144
图表 37 2013中国医疗器械在各类渠道的销售比例图 148
图表 38 2006-2013年中国创伤类骨科医疗器械市场规模增长趋势图 157
图表 39 2006-2013年中国脊柱类骨科医疗器械市场规模增长趋势图 160
图表 40 2006-2013年中国关节类骨科医疗器械市场规模增长趋势图 162
图表 41 2009-2014年中国骨科器械及其他医疗器械进口数量统计 163
图表 42 2009-2014年中国骨科器械及其他医疗器械进口金额统计 164
图表 43 2013年中国骨科器械及其他医疗器械进口来源地情况 164
图表 44 2013年中国骨科器械及其他医疗器械进口来源地结构分布图 165
图表 45 2009-2014年中国骨科器械及其他医疗器械进口均价情况 165
图表 46 2009-2014年中国骨科器械及其他医疗器械出口数量统计 166
图表 47 2009-2014年中国骨科器械及其他医疗器械出口金额统计 166
图表 48 2013年中国骨科器械及其他医疗器械出口流向情况 167
图表 49 2013年中国骨科器械及其他医疗器械出口流向结构分布图 167
图表 50 2009-2014年中国骨科器械及其他医疗器械出口均价情况 168
图表 51 2011-2014年中国矫形或骨折用器具进口数量统计 168
图表 52 2011-2014年中国矫形或骨折用器具进口金额统计 169
图表 53 2013年中国矫形或骨折用器具进口来源地情况 169
图表 54 2013年中国矫形或骨折用器具进口来源地结构分布图 170
图表 55 2011-2014年中国矫形或骨折用器具进口均价情况 170
图表 56 2011-2014年中国矫形或骨折用器具出口数量统计 171
图表 57 2011-2014年中国矫形或骨折用器具出口金额统计 171
图表 58 2013年中国矫形或骨折用器具出口流向情况 171
图表 59 2013年中国矫形或骨折用器具出口流向结构分布图 172
图表 60 2011-2014年中国矫形或骨折用器具出口均价情况 172
图表 61 2012年中国骨科器械所属行业经济指标统计 173
图表 62 2013年中国骨科器械所属行业经济指标统计 175
图表 63 2014年中国骨科器械所属行业经济指标统计 176
图表 64 2009-2014年中国骨科器械所属企业数量变化趋势图 177
图表 65 2009-2014年中国骨科器械所属行业资产总额统计 177
图表 66 2009-2014年中国骨科器械所属行业资产变化趋势图 178
图表 67 2009-2014年中国骨科器械所属行业销售收入统计 178
图表 68 2009-2014年中国骨科器械所属行业销售收入变化趋势图 179
图表 69 2009-2014年中国骨科器械所属行业利润总额统计 179
图表 70 2009-2014年中国骨科器械所属行业利润变化趋势图 180
图表 71 2009-2014年中国骨科器械所属行业销售成本统计 180
图表 72 2009-2014年中国骨科器械所属行业销售成本趋势图 181
图表 73 2009-2014年中国骨科器械所属行业费用统计 181
图表 74 2009-2014年中国骨科器械所属行业资产负债率情况 182
图表 75 2009-2014年中国骨科器械所属行业毛利率情况 182
图表 76 2009-2014年中国骨科器械所属行业成本费用利润率情况 183
图表 77 2009-2014年中国骨科器械所属行业销售利润率情况 183
图表 78 2009-2014年中国骨科器械所属行业资产利润率情况 184
图表 79 2009-2014年中国骨科器械所属行业应收账款周转率情况 184
图表 80 2009-2014年中国骨科器械所属行业流动资产周转率情况 185
图表 81 2009-2014年中国骨科器械所属行业总资产周转率情况 185
图表 82 创生控股有限公司主要产品示意图 187
图表 83 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司部分产品参数及功能 189
图表 84 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司骨科医疗产品示意图 190
图表 85 2014年山东威高集团医用高分子制品股份有限公司分产品情况表 191
图表 86 2014年山东威高集团医用高分子制品股份有限公司业务结构情况 191
图表 87 2011-2014年山东威高集团医用高分子制品股份有限公司收入及利润统计 191
图表 88 2013年山东威高集团医用高分子制品股份有限公司各地区销售情况 192
图表89 上海凯利泰医疗科技股份有限公司产品示意图 197
图表 90 2014年上海凯利泰医疗科技股份有限公司分产品情况表 198
图表 91 2014年上海凯利泰医疗科技股份有限公司业务结构情况 198
图表 92 2011-2014年上海凯利泰医疗科技股份有限公司收入及利润统计 198
图表 93 2013年上海凯利泰医疗科技股份有限公司各地区销售情况 199
图表 94 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司膝关节产品系统产品情况 201
图表 95 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司髋关节产品系统产品情况 201
图表 96 2012-2013年北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司收入及利润情况 201
图表 97 2012-2013年北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司盈利能力指标 202
图表 98 普华和顺集团公司骨科医疗产品情况表 204
图表 99 2014年普华和顺集团公司分产品情况表 204
图表 100 2014年普华和顺集团公司业务结构情况 205
图表 101 2011-2014年普华和顺集团公司收入及利润统计 205
图表 102 2014-2019年中国骨科医疗器械行业市场规模预测趋势图 210
图表 103 2000-2050年中国人口老龄化增长趋势图 214
图表 104 2000-2050年中国老龄人口骨质疏松及椎体压缩性骨折的患者人数预测 215
图表 105 产品批文申请流程图 220
图表 106 三大骨科企业渠道对比 220
图表 107 重点客户管理与企业战略规划 241

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