依折麦布药物市场调研报告（2015版）-中商产业研究院

内容概括

依折麦布（ezetimibe），商品名为益适纯（Ezetrol）。由默克公司和先
灵葆雅公司共同研制。依折麦布片于2002年11月首次在德国上市，并迅速在美
国上市，2008年在我国批准上市。依折麦布作为首个具有选择性胆固醇吸收抑
制作用的新型降血脂药物，主要通过作用于小肠上皮细胞的刷状缘中的胆固醇
转运蛋白，抑制胆固醇从肠腔吸收进入肠黏膜上皮细胞，阻断胆固醇重吸收。
最近几年的市场调查结果显示，原研厂家依折麦布单方片剂和复方片剂全
球销售额均超过***亿美元/年，具有巨大的市场容量。2015年第二季度，默克
公司公布的销售数据（Merck Q2报告）显示依折麦布的销售金额为***亿美元。

报告目录

摘要....................................................................1
1 产品概述...............................................................2
1.1 调血脂药物分类.....................................................3
1.2 调脂类药物市场概述.................................................4
1.2.1 理论市场容量推算...............................................4
1.2.2 调脂药在药品市场中的份额.......................................5
1.2.3 依折麦布在调脂药市场份额.......................................7
1.3 依折麦布合成工艺路线简述...........................................7
2 国内原料市场调查......................................................11
2.1 原料药及中间体产销量..............................................11
2.2 依折麦布原料药及中间体出口情况统计................................11
2.2.1 出口概况......................................................11
2.2.2 中间体Evans手性辅基...........................................13
2.2.3 中间体(4S)-3-[5-(4-氟苯基)-1,5-二氧代戊基]-4-苯基-2-恶唑烷酮..16
2.2.4 依折麦布原料药................................................18
3 依折麦布下游制剂市场分析..............................................22
3.1 调脂药类药物市场结构..............................................22
3.2 依折麦布制剂进口情况..............................................27
3.3 依折麦布制剂国内医院市场分析......................................27
4 国内仿制申报情况......................................................31
5 市场前景与建议........................................................34

图表目录
表 1 按药理作用分类降血脂药..............................................3
表 2 2014年依折麦布及中间体出口总数值...................................11
表 3 2013-2014年手性辅基出口量值统计月度推移............................14
表 4 2014年度手性辅基出口企业量值.......................................14
表 5 2014年度手性辅基出口国别份额.......................................14
表 6 2014年度手性辅基出口企业目的国份额.................................14
表 7 2014年度手性辅基出口目的国企业份额.................................15
表 8 2014~2015年6月依折麦布中间体化合物Ⅰ月度出口量值统计...............16
表 9 2014年度依折麦布中间体化合物Ⅰ出口企业量值.........................16
表 10 2015年度1-6月依折麦布中间体化合物Ⅰ出口企业量值...................16
表 11 2014年度依折麦布中间体化合物Ⅰ出口国别份额........................17
表 12 2015年度1-6月依折麦布中间体化合物Ⅰ出口国别份额...................17
表 13 2014年度依折麦布中间体化合物Ⅰ出口企业目的国份额..................17
表 14 2015年度1-6月依折麦布中间体化合物Ⅰ出口企业目的国份额.............17
表 15 2014年度依折麦布中间体化合物Ⅰ出口目的国企业份额..................17
表 16 2015年度1-6月依折麦布中间体化合物Ⅰ出口目的国企业份额.............18
表 17 2014-2015年6月依折麦布原料药出口量值统计月度推移..................18
表 18 2014年度依折麦布原料药出口企业量值................................19
表 19 2015年度1-6月依折麦布原料药出口企业量值...........................19
表 20 2014年度依折麦布原料药出口国别份额................................19
表 21 2015年度1-6月依折麦布原料药出口国别份额...........................19
表 22 2014年度依折麦布原料药出口企业目的国份额..........................20
表 23 2015年度1-6月依折麦布原料药出口企业目的国份额.....................20
表 24 2014年度依折麦布原料药出口目的国企业份额..........................20
表 25 2015年度1-6月依折麦布原料药目的国企业份额.........................21
表 26 2008~2014年16典型城市抽样医院降血脂销售额变化.....................22
表 27 2011~2014年调节血脂药物七大类份额及增长率.........................23
表 28 2014年单品种（通用名）医院销售金额份额构成........................25
表 29 2014年单品种（通用名）医院销售数量份额构成........................26
表 30 2015年1-6月“益适纯”进口情况统计.................................27
表 31 2015年1-6月“葆至能”进口（一般贸易）情况统计.....................27
表 32 2011~2014年依折麦布销售额变化.....................................28
表 33 2012~2014年辛伐他汀/依折麦布销售额变化............................28
表 34 2008~2014年调脂药重点品种医院市场占有情况.........................29
表 35 2014年“益适纯”份额医院市场地区构成..............................30
表 36 2014年“葆至能”份额医院市场地区构成..............................31
表 37正在进行新药和仿制申报依折麦布原料药及制剂的厂家列表...............31

图 1 2011～2014年心血管类药物抽样医院销售额及增长趋势....................5
图 2 2011～2014年各类药物市场份额及变化..................................6
图 3 依折麦布主要合成路线...............................................10
图 4 2014年依折麦布及中间体出口构成.....................................12
图 5 2011～2015年1-6月依折麦布原料及中间体出口量增长走势................12
图 6 2011～2015年1-6月依折麦布原料及中间体出口金额增长走势..............13
图 7 4-苄基-2-恶唑烷酮分子结构图对比....................................13
图 8 4-苯基-2-恶唑烷酮分子结构图对比....................................13
图 9 2008~2014年降脂药医院销售额趋势图..................................22
图 10 2014年各类降脂药销售额构成图......................................23
图 11 2011~2014年各大类降脂药物当年份额.................................24
图 12 2014年单品种（通用名）医院销售金额份额对比........................25
图 13 2011~2014年依折麦布销售增长情况...................................28
图 14 2012~2014年辛伐他汀/依折麦布销售增长情况..........................29

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