西格列汀药物市场调研报告（2015版）-中商产业研究院

内容概括

磷酸西格列汀是一种二肽基肽酶-4（DDP-4）抑制剂，商品名捷诺维，
2006年10月，获美国FDA批准上市一种针对2型糖尿病的治疗有效的降糖药
物。已经在全球80个国家批准使用。西格列汀二甲双胍片是首个DPP-4抑
制剂西格列汀和二甲双胍的复方制剂。默沙东的两个产品已成为DPP-4抑
制剂领域最畅销的产品。

西格列汀原料目前是由台州市盛峪染料化工有限公司出口印度，2014
年出口***公斤，价格***美元/kg，2015出口***公斤，价格***美元/kg。

据国内29省市样本医院数据，2014年样本医院DPP-4抑制剂销售额为
****万元，近3年平均增长率为****%。排名前三位产品分别为：西格列汀
（“捷诺维”，默沙东）销售额为****万元、沙格列汀（“安立泽”，百
时美施贵宝）销售额为****万元、维格列汀（“佳维乐”，诺华）销售额
为****万元，西格列汀占DPP-4抑制剂近一半以上的市场份额，其它产品较
同期也都保持较高的增长速度。2014年涉及DPP-4抑制剂的生产企业有5家，
全部为外资企业。

从目前的市场来看，西格列汀仍然是主流药物，其他同类药物很难撼
动其地位。由于该药的专利2022年到期，所以未来只能以中间体销售，或
者销售给非规范市场。

报告目录

摘要...........................................................1
1 产品概述......................................................2
1.1 糖尿病用药分类............................................2
1.2 DPP-4抑制剂国际市场概述...................................6
1.3 糖尿病用药市场概述........................................7
1.4 糖尿病流行病学............................................7
1.5 西格列汀合成工艺路线简述..................................8
2 西格列汀及中间体出口情况分析.................................12
2.1 出口概况.................................................13
2.2 2,4,5-三氟苯乙酸.........................................15
2.3 3-(三氟甲基)-5,6,7,8-四氢-[1,2,4]三唑并[4,3-a]吡嗪盐酸盐.19
2.4 磷酸西格列汀.............................................23
2.5 磷酸西格列汀一水合物.....................................27
2.6 西格列汀.................................................31
3 西格列汀下游制剂市场分析.....................................31
3.1 糖尿病用药市场规模与结构.................................31
3.2 DPP-4抑制剂市场分析......................................34
4 西格列汀注册审批情况.........................................36
5 市场前景与建议...............................................37

图表目录
表 1 糖尿病用药分类.............................................5
表 2 中国糖尿病的流行病学.......................................8
表 3 2014年西格列汀及中间体出口总数值..........................13
表 4 2015年1-6月西格列汀及中间体出口总数值.....................13
表 5 2014~2015年2,4,5-三氟苯乙酸月度出口量值统计...............16
表 6 2014年2,4,5-三氟苯乙酸出口企业量值........................16
表 7 2015年1-6月2,4,5-三氟苯乙酸出口企业量值...................17
表 8 2014年2,4,5-三氟苯乙酸出口国别份额........................17
表 9 2015年1-6月2,4,5-三氟苯乙酸出口国别份额...................17
表 10 2014年2,4,5-三氟苯乙酸出口企业目的国份额.................18
表 11 2015年1-6月2,4,5-三氟苯乙酸出口企业目的国份额............18
表 12 2014~2015年三唑盐酸盐月度出口量值统计....................20
表 13 2014年三唑盐酸盐出口企业量值.............................20
表 14 2015年1-6月三唑盐酸盐出口企业量值........................21
表 15 2014年三唑盐酸盐出口国别份额.............................21
表 16 2015年1-6月三唑盐酸盐出口国别份额........................22
表 17 2014年三唑盐酸盐出口企业目的国份额.......................22
表 18 2015年1-6月三唑盐酸盐出口企业目的国份额..................23
表 19 2014~2015年磷酸西格列汀月度出口量值统计..................24
表 20 2014年磷酸西格列汀出口企业量值...........................25
表 21 2015年1-6月磷酸西格列汀出口企业量值......................25
表 22 2014年磷酸西格列汀出口国别份额...........................26
表 23 2015年1-6月磷酸西格列汀出口国别份额......................26
表 24 2014年磷酸西格列汀出口企业目的国份额.....................26
表 25 2015年1-6月磷酸西格列汀出口企业目的国份额................27
表 26 2014~2015年磷酸西格列汀一水合物月度出口量值统计..........28
表 27 2014年磷酸西格列汀一水合物出口企业量值...................29
表 28 2015年1-6月磷酸西格列汀一水合物出口企业量值..............30
表 29 2014年磷酸西格列汀一水合物出口国别份额...................30
表 30 2015年1-6月磷酸西格列汀一水合物出口国别份额..............30
表 31 2014年磷酸西格列汀一水合物出口企业目的国份额.............30
表 32 2015年1-6月磷酸西格列汀一水合物出口企业目的国份额........31
表 34 2012~2014年抽样医院糖尿病用药销售额变化..................32
表 35 2012~2014年糖尿病用药各类的份额及增长率..................32
表 36 2013-2014年单品种（通用名）医院销售金额份额构成..........33
表 37 2012~2014年DPP-4抑制剂销售额变化.........................35
表 38 2012~2014年DPP-4抑制剂销售金额构成.......................35
表 39 申报西格列汀及其复方制剂的厂家列表.......................36

图 1 磷酸西格列汀的结构式......................................2
图 2 西格列汀的合成路线一......................................9
图 3 西格列汀的合成路线二.....................................10
图 4 西格列汀的合成路线三.....................................11
图 5 西格列汀的合成路线四.....................................12
图 6 R,S-t-BuJosiphos和L的结构式..............................12
图 7 2011～2015年西格列汀原料及中间体出口量增长走势...........14
图 8 2011～2015年西格列汀原料及中间体出口金额增长走势.........14
图 9 2011～2015年2,4,5-三氟苯乙酸出口量增长走势...............15
图 10 2011～2015年2,4,5-三氟苯乙酸出口金额增长走势............15
图 11 2013~2015年2,4,5-三氟苯乙酸出口价格推移.................16
图 12 2011～2015年三唑盐酸盐出口量增长走势....................19
图 13 2011～2015年三唑盐酸盐出口金额增长走势..................19
图 14 2013~2015年三唑盐酸盐出口价格推移.......................20
图 15 2011～2015年磷酸西格列汀出口量增长走势..................23
图 16 2011～2015年磷酸西格列汀出口金额增长走势................24
图 17 2013~2015年磷酸西格列汀出口价格推移.....................25
图 18 2011～2015年磷酸西格列汀一水合物出口量增长走势..........28
图 19 2011～2015年磷酸西格列汀一水合物出口金额增长走势........28
图 20 2013~2015年磷酸西格列汀一水合物出口价格推移.............29
图 21 2012~2014年糖尿病用药医院销售额趋势图...................32
图 22 2012~2014年DPP-4抑制剂销售金额增长趋势..................35

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