一、体外诊断概述 10
（一）临床诊断及其分类 10
（二）体外诊断定义及分类 10
二、分子诊断概述 11
（一）分子诊断的定义 11
（二）分子诊断的分类 11
（三）分子诊断适用范围 12

一、世界分子诊断行业发展历程 12
二、中国分子诊断行业发展历程 14

一、生命周期特征 15
二、周期性特征 16
三、区域性特征 16
四、季节性特征 17

一、中国GDP增长情况分析 18
二、工业经济发展形势分析 19
三、社会固定资产投资分析 20
四、全社会消费品零售总额 21
五、城乡居民收入增长分析 22
六、居民消费价格变化分析 23
七、对外贸易发展形势分析 24
八、居民医疗保健消费支出 25

一、行业主管部门和监管体制 25
二、行业相关政策分析 27
三、行业发展相关规划 29
（一）《国家“十二五”科学和技术发展规划》 29
（二）《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020)》 29
（三）《国家重大科技基础设施建设中长期规划（2012—2030年）》 29
（四）《“十二五”生物技术发展规划》 31
（五）《中国妇女发展纲要（2011—2020年）》 31
四、进出口政策影响分析 32

一、行业技术发展概况 32
二、行业技术水平分析 33
三、行业技术发展现状 33
（一）基于分子杂交的分子诊断技术 33
（二）核酸序列测定 37
（三）基于分子构象的分子诊断技术 38

一、分子（核酸）诊断产品主要供应商 43
二、分子（核酸）诊断市场竞争格局 44

一、2011-2014年中国分子（核酸）诊断需求规模 45
二、2015-2020年中国分子（核酸）诊断需求预测 45

一、诊断酶 50
（一）产品概述 50
（二）供需状况 50
二、精细化学品 51
（一）产品概述 51
（二）供需状况 51

一、三级甲等医院 52
（一）三级甲等医院发展规模 52
（二）三级医院医疗服务情况 52
二、独立医学实验室 52
（一）独立医学实验室发展概况 52
（二）独立医学实验室现实意义 53

一、附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口分析 56
（一）附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口数量分析 56
（二）附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口金额分析 56
（三）附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口来源分析 57
（四）附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口均价分析 58
二、附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口分析 58
（一）附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口数量分析 58
（二）附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口金额分析 59
（三）附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口流向分析 59
（四）附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口均价分析 60

一、其他诊断/实验用试剂及配制试剂进口分析 61
（一）其他诊断/实验用试剂及配制试剂进口数量分析 61
（二）其他诊断/实验用试剂及配制试剂进口金额分析 62
（三）其他诊断/实验用试剂及配制试剂进口来源分析 62
（四）其他诊断/实验用试剂及配制试剂进口均价分析 63
二、其他诊断/实验用试剂及配制试剂出口分析 63
（一）其他诊断/实验用试剂及配制试剂出口数量分析 63
（二）其他诊断/实验用试剂及配制试剂出口金额分析 64
（三）其他诊断/实验用试剂及配制试剂出口流向分析 64
（四）其他诊断/实验用试剂及配制试剂出口均价分析 65

一、企业发展基本情况 67
二、企业主要产品分析 67
三、企业经营状况分析 76
四、企业销售网络分析 78
五、企业竞争优势分析 78
六、企业发展战略分析 79

工程股份有限公司 81
一、企业发展基本情况 81
二、企业主要产品分析 82
三、企业经营状况分析 83
四、企业销售网络分析 84
五、企业竞争优势分析 85
六、企业发展战略分析 85

一、企业发展基本情况 86
二、企业主要产品分析 86
三、企业经营情况分析 87
四、企业销售网络分析 87
五、企业竞争优势分析 88

生物医药科技有限公司 89
一、企业发展基本情况 89
二、企业主要产品分析 89
三、企业经营情况分析 90
四、企业研发实力分析 91
五、企业营销网络分析 91

一、企业发展基本情况 92
二、企业主要产品分析 93
三、企业经营情况分析 94
四、企业研发实力分析 94
五、企业营销网络分析 95

一、企业发展基本情况 96
二、企业主要产品分析 97
三、企业经营状况分析 99
四、企业商业模式分析 99
五、企业竞争优势分析 99
六、企业发展战略分析 100

一、企业发展基本情况 101
二、企业主要产品分析 101
三、企业经营情况分析 103
四、企业研发实力分析 104
五、企业营销网络分析 104

一、企业发展基本情况 105
二、企业主要产品分析 106
三、企业研发实力分析 106
四、企业竞争优势分析 107

一、中国分子诊断商业环境需求推动因素 108
二、中国分子（核酸）诊断行业发展前景 109
三、影响行业发展的有利因素与不利因素 110
（一）行业发展有利因素分析 110
（二）行业发展不利因素分析 111
四、中国分子（核酸）诊断技术发展趋势 112
五、中国分子（核酸）诊断市场进入壁垒 113

一、产业政策风险 115
二、质量控制风险 116
三、新产品研发和注册风险 116
四、市场竞争加剧的风险 116
五、人力资源风险 116

一、企业转型升级的需要 120
二、企业做大做强的需要 120
三、企业可持续发展需要 120

一、国家产业政策 121
二、行业发展规律 121
三、企业资源与能力 121
四、可预期的战略定位 121

一、战略综合规划 121
二、技术开发战略 122
三、区域战略规划 122
四、产业战略规划 123
五、营销品牌战略 123
六、竞争战略规划 124

一、重点客户战略的必要性 126
二、重点客户的鉴别与确定 128
三、重点客户的开发与培育 129
四、重点客户市场营销策略 133

 

图表 1  体外诊断分类结构示意图 11
图表 2  分子诊断分类示意图 12
图表 3  中国分子诊断行业生命周期示意图 16
图表 4  2010-2015年中国国内生产总值及增长变化趋势图 19
图表 5  2014-2015年国内生产总值构成及增长速度统计 19
图表 6  2014-2015年中国规模以上工业增加值月度增长速度 20
图表 7  2010-2015年中国固定资产投资（不含农户）变化趋势图 21
图表 8  2010-2015年中国社会消费品零售总额及增长速度趋势图 22
图表 9  2010-2015年中国城镇居民人均可支配收入增长趋势图 23
图表 10  2014-2015年中国居民消费价格月度变化趋势图 24
图表 11  2010-2015年中国货物进出口总额变化趋势图 25
图表 12  2010-2014年中国居民人均医疗保健消费支出统计 25
图表 13  中国分子（核酸）诊断行业相关政策情况 27
图表 14  2015年中国分子（核酸）诊断产品税则 32
图表 15  分子诊断常规技术情况 32
图表 16  中国分子诊断市场主要供应商 43
图表 17  2011-2014年中国分子（核酸）诊断市场规模增长趋势图 45
图表 18  2015-2020年中国分子（核酸）诊断市场规模预测趋势图 46
图表 19  2015年中国主要分子诊断试剂生产企业产品报价情况 46
图表 20  2015年中国主要分子诊断仪器生产企业产品报价情况 47
图表 21  中国分子（核酸）诊断行业产业链结构示意图 49
图表 22  诊断酶生产工艺流程 50
图表 23  国内部分诊断酶供应商情况统计 50
图表 24  国内部分医疗用精细化学品供应商情况统计 51
图表 25  2011-2014年中国三级甲等医院数量统计 52
图表 26  2013-2014年中国三级医院医疗设施及工作量情况统计 52
图表 27  2009-2015年中国附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口数量 56
图表 28  2009-2015年中国附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口金额 57
图表 29  2015年中国附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口来源地 57
图表 30  2015年附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口来源地分布 58
图表 31  2009-2015年中国附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口均价 58
图表 32  2009-2015年中国附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口数量 59
图表 33  2009-2015年中国附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口金额 59
图表 34  2015年中国附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口目的地 60
图表 35  2015年附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口流向地分布 60
图表 36  2009-2015年中国附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口均价 61
图表 37  2009-2015年中国其他诊断/实验用试剂及配制试剂进口数量统计 61
图表 38  2009-2015年中国其他诊断/实验用试剂及配制试剂进口金额统计 62
图表 39  2015年中国其他诊断/实验用试剂及配制试剂进口来源地情况 62
图表 40  2015年其他诊断/实验用试剂及配制试剂进口来源地结构分布图 63
图表 41  2009-2015年中国其他诊断/实验用试剂及配制试剂进口均价统计 63
图表 42  2009-2015年中国其他诊断/实验用试剂及配制试剂出口数量统计 64
图表 43  2009-2015年中国其他诊断/实验用试剂及配制试剂出口金额统计 64
图表 44  2015年中国其他诊断/实验用试剂及配制试剂出口目的地情况 65
图表 45  2015年其他诊断/实验用试剂及配制试剂出口流向地结构分布图 65
图表 46  2009-2015年中国其他诊断/实验用试剂及配制试剂出口均价统计 66
图表 47  中山大学达安基因股份有限公司临床荧光定量PCR试剂产品情况统计 67
图表 48  中山大学达安基因股份有限公司科研荧光定量PCR试剂产品情况统计 69
图表 49  中山大学达安基因股份有限公司公共卫生PCR试剂产品情况统计 70
图表 50  2015年中山大学达安基因股份有限公司分行业分产品情况表 77
图表 51  2015年中山大学达安基因股份有限公司业务结构情况 77
图表 52  2011-2015年中山大学达安基因股份有限公司收入及利润统计 77
图表 53  2015年中山大学达安基因股份有限公司分地区情况表 78
图表 54  上海科华生物工程股份有限公司DNA类分子诊断试剂产品情况 82
图表 55  上海科华生物工程股份有限公司RNA类分子诊断试剂产品情况 82
图表 56  上海科华生物工程股份有限公司核酸血筛产品情况 83
图表 57  2015年上海科华生物工程股份有限公司分行业分产品情况表 83
图表 58  2015年上海科华生物工程股份有限公司业务结构情况 84
图表 59  2011-2015年上海科华生物工程股份有限公司收入及利润统计 84
图表 60  2015年上海科华生物工程股份有限公司分地区情况表 84
图表 61  亚能生物技术（深圳）有限公司基本情况 86
图表 62  亚能生物技术（深圳）有限公司试剂产品列表 86
图表 63  亚能生物技术（深圳）有限公司收入及利润情况 87
图表 64  亚能生物技术（深圳）有限公司销售利润率及毛利率情况 87
图表 65  亚能生物技术（深圳）有限公司营销网点示意图 88
图表 66  厦门艾德生物医药科技有限公司分子（核酸）诊断产品情况 89
图表 67 厦门艾德生物医药科技有限公司收入及利润情况 90
图表 68 厦门艾德生物医药科技有限公司销售利润率及毛利率情况 91
图表 69  厦门艾德生物医药科技有限公司全球营销网络示意图 92
图表 70  泰普生物科学（中国）有限公司基本情况 92
图表 71  泰普生物科学（中国）有限公司分子（核酸）诊断产品情况统计 93
图表 72  泰普生物科学（中国）有限公司收入及利润情况 94
图表 73  泰普生物科学（中国）有限公司销售利润率及毛利率情况 94
图表 74  泰普生物科学（中国）有限公司国内营销网络示意图 96
图表 75  上海百傲科技股份有限公司分子（核酸）诊断试剂产品情况 97
图表 76  上海百傲科技股份有限公司分子（核酸）诊断仪器产品情况 98
图表 77  2013-2015年上海百傲科技股份有限公司收入与利润统计 99
图表 78  博奥生物有限公司分子（核酸）诊断产品情况 102
图表 79  晶芯NanoQ微型分光光度计性能指标 102
图表 80  晶芯RT-Cycler实时荧光定量PCR仪性能指标 103
图表 81  博奥生物有限公司收入及利润情况 103
图表 82  博奥生物有限公司销售利润率及毛利率情况 104
图表 83  博奥生物集团有限公司国内营销网络示意图 105
图表 84  港龙生物技术(深圳)有限公司企业组织架构示意图 106
图表 85  分子诊断行业商业环境驱动因素 108
图表 86  重点客户管理与企业战略规划 126