一、体外诊断概述 11
（一）临床诊断及其分类 11
（二）体外诊断定义及分类 11
二、分子诊断概述 12
（一）分子诊断的定义 12
（二）分子诊断的分类 12
（三）分子诊断适用范围 13

一、世界分子诊断行业发展历程 13
二、中国分子诊断行业发展历程 15

一、生命周期特征 16
二、周期性特征 17
三、区域性特征 17
四、季节性特征 17

一、中国GDP增长情况分析 18
二、工业经济发展形势分析 19
三、社会固定资产投资分析 21
四、全社会消费品零售总额 22
五、城乡居民收入增长分析 23
六、居民消费价格变化分析 24
七、居民医疗保健消费支出 25

一、行业主管部门和监管体制 26
二、行业相关政策分析 27
三、行业发展相关规划 29
（一）《国家“十二五”科学和技术发展规划》 29
（二）《国家中长期科学和技术发展规划纲要(-2020)》 29
（三）《国家重大科技基础设施建设中长期规划（—2030年）》 29
（四）《“十二五”生物技术发展规划》 31
（五）《中国妇女发展纲要（—2020年）》 31
四、进出口政策影响分析 32

一、行业技术发展概况 32
二、行业技术发展现状 33
（一）基于分子杂交的分子诊断技术 33
（二）核酸序列测定 36
（三）基于分子构象的分子诊断技术 38

一、分子（核酸）诊断产品主要供应商 42
二、分子（核酸）诊断市场竞争格局 43

一、中国分子（核酸）诊断需求规模 44
二、中国分子（核酸）诊断需求预测 44

一、诊断酶 48
（一）产品概述 48
（二）供需状况 48
二、精细化学品 49
（一）产品概述 49
（二）供需状况 49

一、三级甲等医院 50
（一）三级甲等医院发展规模 50
（二）三级医院医疗服务情况 50
二、独立医学实验室 51
（一）独立医学实验室发展概况 51
（二）独立医学实验室现实意义 51

一、中国分子诊断产品进口分析 53
（一）中国分子诊断产品进口数量情况 53
（二）中国分子诊断产品进口金额情况 53
（三）中国分子诊断产品进口来源分析 54
（四）中国分子诊断产品进口均价分析 55
二、中国分子诊断产品出口分析 55
（一）中国分子诊断产品出口数量情况 55
（二）中国分子诊断产品出口金额情况 56
（三）中国分子诊断产品出口流向分析 56
（四）中国分子诊断产品出口均价分析 57

一、中国其他分子诊断产品进口分析 58
（一）中国其他分子诊断产品进口数量情况 58
（二）中国其他分子诊断产品进口金额情况 58
（三）中国其他分子诊断产品进口来源分析 59
（四）中国其他分子诊断产品进口均价分析 60
二、中国其他分子诊断产品出口分析 60
（一）中国其他分子诊断产品出口数量情况 60
（二）中国其他分子诊断产品出口金额情况 61
（三）中国其他分子诊断产品出口流向分析 61
（四）中国其他分子诊断产品出口均价分析 62

一、企业发展基本情况 64
二、企业主要产品分析 64
三、企业经营状况分析 73
四、企业研发实力分析 76
五、企业营销网络分析 77
六、企业经营计划分析 77

一、企业发展基本情况 79
二、企业主要产品分析 79
三、企业经营状况分析 81
四、企业研发实力分析 83
五、企业营销网络分析 84
六、企业发展战略分析 85

一、企业发展基本情况 86
二、企业主要产品分析 86
三、企业主要经济指标 87
四、企业经营效益分析 87
五、企业销售网络分析 88
六、企业竞争优势分析 88

一、企业发展基本情况 89
二、企业主要产品分析 89
三、企业主要经济指标 90
四、企业经营效益分析 91
五、企业研发实力分析 91
六、企业营销网络分析 92

一、企业发展基本情况 92
二、企业主要产品分析 93
三、企业主要经济指标 93
四、企业经营效益分析 94
五、企业研发实力分析 94
六、企业营销网络分析 95

一、企业发展基本情况 96
二、企业主要产品分析 97
三、企业经营状况分析 99
四、企业研发实力分析 100
五、企业客户资源情况 100
六、企业未来经营计划 101

一、企业发展基本情况 102
二、企业主要产品分析 102
三、企业主要经济指标 104
四、企业经营效益分析 104
五、企业研发实力分析 104
六、企业营销网络分析 105

一、企业发展基本情况 106
二、企业主要产品分析 106
三、企业研发实力分析 107
四、企业竞争优势分析 107

一、中国分子诊断商业环境需求推动因素 108
二、中国分子（核酸）诊断行业发展前景 108
三、影响行业发展的有利因素与不利因素 109
（一）行业发展有利因素分析 109
（二）行业发展不利因素分析 111
四、中国分子（核酸）诊断技术发展趋势 112
五、中国分子（核酸）诊断市场进入壁垒 112

一、产业政策分析 115
二、质量控制风险 115
三、新产品研发和注册风险 116
四、市场竞争加剧的风险 116
五、人力资源风险 116

一、企业转型升级的需要 120
二、企业强做大做的需要 120
三、企业可持续发展需要 120

一、国家产业政策 121
二、行业发展规律 121
三、企业资源与能力 121
四、可预期的战略定位 121

一、战略综合规划 121
二、技术开发战略 122
三、区域战略规划 122
四、产业战略规划 123
五、营销品牌战略 123
六、竞争战略规划 124

一、重点客户战略的必要性 126
二、重点客户的鉴别与确定 128
三、重点客户的开发与培育 129
四、重点客户市场营销策略 133

图表 1 体外诊断分类结构示意图 11
图表 2 分子诊断分类示意图 12
图表 3 中国分子诊断行业生命周期示意图 16
图表 4 中国国内生产总值及增长变化趋势图 18
图表 5 国内生产总值构成及增长速度统计 18
图表 6 中国规模以上工业增加值及增长速度趋势图 19
图表 7 中国规模以上工业增加值及增长速度趋势图 20
图表 8 中国全社会固定资产投资增长趋势图 21
图表 9 中国社会消费品零售总额及增长速度趋势图 22
图表 10 城镇居民人均可支配收入及增长趋势图 23
图表 11 中国居民消费价格月度变化趋势图 24
图表 12 中国城乡居民医疗保健支出统计 24
图表 13 中国分子（核酸）诊断行业相关政策情况 26
图表 14 中国分子（核酸）诊断产品税则 31
图表 15 分子诊断常规技术情况 31
图表 16 中国分子诊断市场主要供应商 41
图表 17 中国分子（核酸）诊断市场规模增长趋势图 43
图表 18 中国分子（核酸）诊断市场规模预测趋势图 44
图表 19 中国主要分子诊断试剂生产企业产品报价情况 44
图表 20 中国主要分子诊断仪器生产企业产品报价情况 45
图表 21 中国分子（核酸）诊断行业产业链结构示意图 46
图表 22 诊断酶生产工艺流程示意图 47
图表 23 国内部分诊断酶供应商情况统计 47
图表 24 国内部分医疗用精细化学品供应商情况统计 48
图表 25 中国三级甲等医院数量统计 49
图表 26 中国三级医院医疗设施及工作量情况统计 49
图表 27 中国分子（核酸）诊断产品进出口代码情况 52
图表 28 附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口数量 52
图表 29 附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口金额 53
图表 30 附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口来源地情况 53
图表 31 附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口来源地结构 54
图表 32 附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口均价 54
图表 33 附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口数量 55
图表 34 附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口金额 55
图表 35 附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口流向情况 56
图表 36 中国附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口流向结构 56
图表 37 中国附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口均价 57
图表 38 其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物进口数量 57
图表 39 其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物进口金额 58
图表 40 其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物进口来源地情况 58
图表 41 其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物进口来源地结构 59
图表 42 其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物进口均价 59
图表 43 其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物出口数量 60
图表 44 其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物出口金额 60
图表 45 其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物出口流向情况 61
图表 46 其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物出口流向结构 61
图表 47 其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物出口均价 62
图表 48 中山大学达安基因股份有限公司临床荧光定量PCR试剂产品情况统计 63
图表 49 中山大学达安基因股份有限公司科研荧光定量PCR试剂产品情况统计 65
图表 50 中山大学达安基因股份有限公司公共卫生PCR试剂产品情况统计 66
图表 51 中山大学达安基因股份有限公司分产品情况表 74
图表 52 中山大学达安基因股份有限公司业务结构情况 75
图表 53 中山大学达安基因股份有限公司收入与利润统计 75
图表 54 中山大学达安基因股份有限公司资产与负债统计 75
图表 55 中山大学达安基因股份有限公司研发支出情况统计 76
图表 56 中山大学达安基因股份有限公司分地区情况表 76
图表 57 上海科华生物工程股份有限公司DNA类分子诊断试剂产品情况 79
图表 58 上海科华生物工程股份有限公司RNA类分子诊断试剂产品情况 79
图表 59 上海科华生物工程股份有限公司核酸血筛产品情况 80
图表 60 上海科华生物工程股份有限公司分产品情况表 81
图表 61 上海科华生物工程股份有限公司业务结构情况 82
图表 62 上海科华生物工程股份有限公司收入与利润统计 82
图表 63 上海科华生物工程股份有限公司资产与负债统计 82
图表 64 上海科华生物工程股份有限公司研发支出情况 83
图表 65 上海科华生物工程股份有限公司分地区情况表 83
图表 66 上海科华生物工程股份有限公司国内营销网络示意图 84
图表 67 亚能生物技术（深圳）有限公司试剂产品列表 85
图表 68 亚能生物技术（深圳）有限公司资产及负债统计 86
图表 69 亚能生物技术（深圳）有限公司收入及利润情况 86
图表 70 亚能生物技术（深圳）有限公司资产负债率情况 86
图表 71 亚能生物技术（深圳）有限公司盈利能力指标 86
图表 72 亚能生物技术（深圳）有限公司营销网点示意图 87
图表 73 厦门艾德生物医药科技有限公司分子（核酸）诊断产品情况 88
图表 74 厦门艾德生物医药科技有限公司资产及负债统计 89
图表 75 厦门艾德生物医药科技有限公司收入及利润情况 90
图表 76 厦门艾德生物医药科技有限公司资产负债率情况 90
图表 77 厦门艾德生物医药科技有限公司盈利能力指标 90
图表 78 厦门艾德生物医药科技有限公司全球营销网络示意图 91
图表 79 泰普生物科学（中国）有限公司分子（核酸）诊断产品情况统计 92
图表 80 泰普生物科学（中国）有限公司资产及负债统计 93
图表 81 泰普生物科学（中国）有限公司收入及利润情况 93
图表 82 泰普生物科学（中国）有限公司资产负债率情况 93
图表 83 泰普生物科学（中国）有限公司盈利能力指标 93
图表 84 泰普生物科学（中国）有限公司国内营销网络示意图 95
图表 85 上海百傲科技股份有限公司分子（核酸）诊断试剂产品情况 96
图表 86 上海百傲科技股份有限公司分子（核酸）诊断仪器产品情况 97
图表 87 上海百傲科技股份有限公司资产与负债统计 98
图表 88 上海百傲科技股份有限公司经营成果变动情况 98
图表 89 上海百傲科技股份有限公司专利、商标等知识产权变化情况 99
图表 90 上海百傲科技股份有限公司前五位客户交易情况 99
图表 91 博奥生物有限公司分子（核酸）诊断产品情况 101
图表 92 晶芯NanoQ微型分光光度计性能指标 101
图表 93 晶芯RT-Cycler实时荧光定量PCR仪性能指标 102
图表 94 博奥生物有限公司资产及负债统计 103
图表 95 博奥生物有限公司收入及利润情况 103
图表 96 博奥生物有限公司资产负债率情况 103
图表 97 博奥生物有限公司盈利能力指标 103
图表 98 博奥生物集团有限公司国内营销网络示意图 104
图表 99 港龙生物技术(深圳)有限公司企业组织架构示意图 105
图表 100 分子诊断行业商业环境驱动因素 107
图表 101 重点客户管理与企业战略规划 125