一、家用医疗器械行业定义 17
二、家用医疗器械行业分类 17

一、价格优惠 18
二、品种齐全 18
三、专业服务 18

一、中国医疗器械行业发展状况 19
（一）中国医疗器械行业市场规模分析 19
（二）中国医疗器械行业销售渠道分析 19
二、中国医疗器械行业市场集中度状况 20
（一）珠江三角洲产业带 21
（二）京津环渤海产业带 21
（三）长江三角洲产业带 21
三、中国医疗器械行业生产与经营企业 22

一、中国医疗器械市场注册工作意义 22
（一）完善医疗器械注册管理法规体系 22
（二）推进医疗器械审评审批制度改革 23
（三）开展省级医疗器械审评审批能力考核评估 23
（四）加强注册基础工作建设 23
二、医疗器械注册申请受理情况 24
（一）整体情况 24
（二）分项情况 25
三、医疗器械注册审评审批情况 27
（一）整体情况 27
（二）分项情况 28
四、创新医疗器械产品审评审批情况 29

一、医疗器械产业规模结构分散 30
二、医疗器械制造业产品结构重复 30
三、医疗器械制造业技术结构落后 31
四、医疗器械制造业生产结构失衡 31

一、欧美医疗器械管理机制对中国的启示 31
二、培育龙头企业形成医疗器械产业集群 36
三、中国医疗器械产业提升技术优势策略 36
四、中国医疗器械产业的国际化发展建议 37

一、中国GDP增长情况分析 42
二、工业经济发展形势分析 43
三、社会固定资产投资分析 43
四、全社会消费品零售总额 44
五、城乡居民收入增长分析 45
六、居民消费价格变化分析 45

一、中国医疗器械监管及规范情况 46
（一）由国家食品药品监督管理局监管 46
（二）医疗器械行业实行分类管理 46
二、《关于促进健康服务业发展的若干意见》 48
三、《医疗器械经营监督管理办法》 50
四、《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015—2020年)》 51

一、新产品和新技术的应用 54
二、科技发展重点 55
三、模块化技术 55
四、整机技术 55
五、信息化技术 55

一、中国人口规模及结构分析 56
二、中国人口老龄化进程加剧 57
三、人口学特征与疾病谱变化 58
四、中国城镇化率及进程分析 60
五、居民自我保健意识的加强 60

一、医疗器械使用质量监督管理办法 62
二、医疗器械召回管理办法 63
三、医疗器械抽验和不良事件监测 64
四、关于推进分级诊疗制度建设的指导意见 65

一、市场呼唤有序监管 66
二、安全成为关注焦点 67
三、产品质量需要法规把关 67
四、翻新再用医疗器械的相关趋势 68

一、医疗器械生产企业质量管理中存在的问题及对策分析 69
二、医疗器械经营企业管理中存在的问题及监管对策 70
三、医疗器械软件监管状况及对策分析 73

一、家用医疗器械市场规模分析 78
二、家用医疗器械市场需求分析 78
三、家用医疗器械出口优势分析 79

一、家用医疗器械使用将进一步普及 80
二、便携式将成为主流 80
三、数字化、智能化、便利化将是家庭医疗器械发展的基本要求 80
四、分子生物学和微电子技术相结合将广泛应用于家用医疗器械 81

一、自主创新能力低 81
二、基础工业落后 81
三、医疗器械成果转化慢，转化率低 81
四、医疗器械企业规模小 81
五、管理体制不合理，政策支持力度不够 82
六、科技支撑手段不足 82
七、医疗器械产业发展模式亟待转变 82

一、有利因素 83
（一）市场潜力巨大 83
（二）人口老龄化推动 83
二、不利因素 83
（一）国际巨头竞争激烈 83
（二）国外非关税壁垒的限制 84
（三）资金、人才和土地制约 84

一、促进全民健康 84
二、发展健康产业 84

一、科研创新还需政策支持 85
二、校企合作才是解决之道 85
三、构建产学研用一体化平台 86

一、企业数量增长分析 87
二、资产规模增长分析 87
三、销售规模增长分析 88
四、利润规模增长分析 89

一、企业数量结构分析 90
二、资产规模结构分析 91
三、销售规模结构分析 92
四、利润规模结构分析 93

一、销售成本统计 94
二、主要费用统计 95

一、偿债能力分析 95
二、盈利能力分析 96
三、运营能力分析 98

一、血压计市场运行特点分析 100
二、血压计准确度与检验频率 101
三、血压计进出口数据分析 101
四、家用血压计投资潜力分析 102
五、血压计行业进入壁垒分析 103
六、血压计市场前景展望 103

一、磁疗保健器具的功能与机理 104
二、磁疗法治疗的主要特点分析 105
三、磁疗保健器具的临床新进展 106
四、磁疗保健器具市场前景广阔 108

一、血糖分析仪相关概述 109
二、血糖仪的核心技术分析 110
三、血糖分析仪十大品牌综述 111
四、血糖分析仪市场前景展望 114

一、家用体温计相关概述分析 114
二、家用体温计产品普及情况 116
三、体温计进出口数据分析 116
四、欧姆龙推出新型电子体温计 118

一、心脏除颤器产品特点及应用 118
二、心脏除颤器产品技术新进展 119
三、家用心脏除颤器市场格局分析 120
四、家用心脏除颤器应用状况分析 121

一、脂肪秤相关概述 122
二、脂肪秤发展历程 124
三、脂肪秤十大品牌 125
四、脂肪秤发展前景 127

一、品牌运作是持久战 128
二、价格要合理、外形要适中 128
三、家用医疗器械主流销售渠道 129
四、家用医疗器械品牌五大“基因” 129

一、远离平面软文 130
二、营销模式输出 131
三、好的产品当道 131
四、数据库营销的再创新 132
五、扁平化营销组织的建立 132
六、成本考核下的目标考核 132

一、医疗器械探寻区域营销渠道变革 133
二、家用医疗器械营销模式待创新 134

一、家用医疗器械蓬勃的破壳而出 137
二、家用医疗器械正处躁动的青春 138
三、过分功能延展成家用医械的“恶之花” 139
四、家用医疗器械营销环境的变迁 141
五、家用医疗器械仍在成长的道路上 143

一、家用医疗器械品牌核心价值 145
二、家用医疗器械品牌营销定位 146
三、家用医疗器械品牌传播渠道 149
四、家用医疗器械品牌资产分析 151
五、家用医疗器械的品牌营销管理 151
六、家用医疗器械品牌营销前景 153

一、家用医疗器械市场竞争要素 155
二、家用医疗器械市场竞争力体现 155
三、中国家用医疗器械竞争中存在的问题 157
四、中国家用医疗器械市场竞争焦点分析 158

一、国际医疗器械巨头布局中国市场 159
二、国外医疗器械新品扩展二三线城市市场 160
三、GE医疗进军中国家用医疗市场 162

一、人口结构带来的机会 163
二、政策扶持带来的机会 163
三、市场规模带来的机会 164
四、销售渠道和价格带来的机会 164
五、技术突破带来的机会 165
六、资本市场带来的机会 165

一、提高家用医疗器械行业竞争力对策 167
二、品牌效应提高家用医疗器械企业竞争力 168
三、家用医疗器械企业提高国际竞争力对策 168

一、数字化技术给产业竞争带来的变化 169
二、自主知识产权技术是未来的核心竞争力 170
三、知识积累成为竞争力的重要基础 170
四、技术贸易壁垒 171

一、企业发展基本情况 172
二、企业主营产品分析 172
三、企业经营情况分析 174
四、企业在华经营分析 174

一、企业发展基本情况 175
二、企业主营产品分析 176
三、企业经营情况分析 176
四、企业在华经营分析 177

一、企业发展基本情况 178
二、企业主营产品分析 178
三、企业经营情况分析 179
四、企业在华经营分析 179

一、企业发展基本情况 180
二、企业主营产品分析 180
三、企业经营情况分析 181
四、企业在华经营分析 182

一、企业发展基本情况 182
二、企业主营产品分析 183
三、企业营销网络分析 183
四、企业在华经营分析 184

一、企业发展基本情况 185
二、企业主营产品分析 186
三、企业经营情况分析 186
四、企业在华经营分析 186

一、企业基本情况 188
二、企业主要产品分析 188
三、企业经营情况分析 189
四、企业销售网络分析 190
五、企业竞争优势分析 191
六、企业发展战略分析 191

一、企业基本情况 192
二、企业主要产品分析 192
三、企业经营情况分析 193
四、企业销售网络分析 194
五、企业竞争优势分析 195
六、企业发展战略分析 196

一、企业基本情况 196
二、企业主要产品分析 197
三、企业经营情况分析 198
四、企业销售网络分析 200
五、企业竞争优势分析 201
六、企业发展战略分析 202

一、企业基本情况 203
二、企业主要产品分析 203
三、企业经营情况分析 204
四、企业销售网络分析 205
五、企业竞争优势分析 206
六、企业发展战略分析 207

一、企业基本情况 209
二、企业主要产品分析 209
三、企业经营情况分析 211
四、企业销售网络分析 213
五、企业竞争优势分析 213
六、企业发展战略分析 214

一、企业发展基本情况 215
二、企业主要产品分析 215
三、企业经营情况分析 217
四、企业销售网络分析 218
五、企业竞争优势分析 219
六、企业发展战略分析 219

一、企业发展基本情况 220
二、企业主要产品分析 220
三、企业经营情况分析 221
四、企业销售网络分析 222
五、企业竞争优势分析 223
六、企业发展战略分析 223

一、企业发展基本情况 224
二、企业主要产品分析 225
三、企业经营情况分析 225
四、企业销售网络分析 226
五、企业竞争优势分析 227
六、企业发展战略分析 227

一、企业发展基本情况 228
二、企业主要产品分析 229
三、企业经营情况分析 230
四、企业销售网络分析 230
五、企业竞争优势分析 231
六、企业发展战略分析 232

一、企业发展基本情况 233
二、企业主营产品分析 233
三、企业经营情况分析 233
四、企业销售网络分析 234
五、企业解决方案分析 234
六、企业竞争优势分析 235

一、企业发展基本情况 236
二、企业主要产品分析 236
三、企业经营情况分析 237
四、企业销售网络分析 238
五、企业竞争优势分析 238
六、企业发展战略分析 239

一、企业发展基本情况 239
二、企业主要产品分析 240
三、企业经营情况分析 240
四、企业销售网络分析 241
五、企业发展战略分析 241
六、企业发展战略分析 241

一、中国医疗器械行业发展趋势分析 245
二、家用医疗器械行业发展趋势分析 245
三、家用医疗器械产品发展趋势分析 246

一、中国医疗器械行业市场规模预测分析 248
二、中国家用医疗器械行业市场规模预测 248

一、医疗器械未来市场发展特征分析 250
二、便携式医疗电子设备成投资热点 252

一、医疗器械市场掀起投资热潮 253
二、医疗器械行业受投资商青睐 253
三、家用医疗器械市场增长驱动力 254
四、家用医疗器械行业投资潜力分析 254

一、宏观调控政策风险 255
二、市场竞争风险 255
三、品牌经营风险 256
四、技术和人才风险 257
五、市场价格风险 257

一、家用医疗器械市场推广手段灵活 258
二、进入农村市场，“千县万村连成线” 258
三、网上购物，前景不可限量 258

图表 1 家用医疗器械分类情况 17
图表 2 2015-2018年中国医疗器械行业市场规模趋势图 19
图表 3 2018年中国医疗器械不同销售渠道结构图 20
图表 4 2018年中国医疗器械零售市场中不同销售渠道结构图 20
图表 5 2015-2018年中国医疗器械生产与经营企业统计 22
图表 6 2018年食品药品监督管理总局受理医疗器械按注册类型结构图 24
图表 7 2018年食品药品监督管理总局受理医疗器械按注册品种构成图 24
图表 8 2018年食品药品监督管理总局受理医疗器械按注册形式结构图 25
图表 9 2018年境内第三类医疗器械按注册形式受理结构图 26
图表 10 2018年进口第二类医疗器械按注册形式受理结构图 26
图表 11 2018年进口第三类医疗器械按注册形式受理结构图 27
图表 12 2015-2018年中国医疗器械注册情况 27
图表 13 2018年境内第三类医疗器械注册数量前五统计 28
图表 14 2018年进口医疗器械注册数量前五统计 28
图表 15 2015-2018年全球家用医疗设备市场规模趋势图 38
图表 16 2015-2018年中国国内生产总值及增长速度 42
图表 17 2015-2018年中国国内生产总值及构成 42
图表 18 2015-2018年中国工业增加值及增长速度 43
图表 19 2015-2018年中国固定资产投资及增长速度 44
图表 20 2015-2018年中国社会消费品零售总额及增长速度 44
图表 21 2015-2018年中国居民人均可支配收入及增长速度 45
图表 22 医疗器械行业主要监管法规 47
图表 23 2015-2018年中国人口总量趋势图 56
图表 24 2018年中国人口数及构成情况 57
图表 25 2007-2018年中国老年人口数量情况 57
图表 26 2015-2018年中国城镇化率变化趋势图 60
图表 27 2015-2018年中国家用医疗器械市场规模统计 78
图表 28 2015-2018年中国医疗仪器设备及器械制造行业企业数量变化趋势图 87
图表 29 2015-2018年中国医疗仪器设备及器械制造行业资产规模统计 88
图表 30 2015-2018年中国医疗仪器设备及器械制造行业资产变化趋势图 88
图表 31 2015-2018年中国医疗仪器设备及器械制造行业销售规模统计 88
图表 32 2015-2018年中国医疗仪器设备及器械制造行业销售变化趋势图 89
图表 33 2015-2018年中国医疗仪器设备及器械制造行业利润规模统计 89
图表 34 2015-2018年中国医疗仪器设备及器械制造行业利润变化趋势图 90
图表 35 2015-2018年不同所有制医疗仪器设备及器械制造企业数量统计 90
图表 36 2018年不同所有制医疗仪器设备及器械制造企业结构图 91
图表 37 2015-2018年不同所有制医疗仪器设备及器械制造企业资产总额统计 91
图表 38 2018年不同所有制医疗仪器设备及器械制造企业资产份额结构图 92
图表 39 2015-2018年不同所有制医疗仪器设备及器械制造企业销售收入统计 92
图表 40 2018年不同所有制医疗仪器设备及器械制造企业销售收入结构图 93
图表 41 2015-2018年不同所有制医疗仪器设备及器械制造企业利润总额统计 93
图表 42 2018年不同所有制医疗仪器设备及器械制造企业利润总额结构图 94
图表 43 2015-2018年中国医疗仪器设备及器械制造行业销售成本统计 94
图表 44 2015-2018年中国医疗仪器设备及器械制造行业销售成本变化趋势图 95
图表 45 2015-2018年中国医疗仪器设备及器械制造行业主要费用统计 95
图表 46 2015-2018年中国医疗仪器设备及器械制造行业资产负债率情况 96
图表 47 2015-2018年中国医疗仪器设备及器械制造行业毛利率情况 96
图表 48 2015-2018年中国医疗仪器设备及器械制造行业成本费用利润率情况 97
图表 49 2015-2018年中国医疗仪器设备及器械制造行业销售利润率情况 97
图表 50 2015-2018年中国医疗仪器设备及器械制造行业总资产利润率情况 98
图表 51 2015-2018年中国医疗仪器设备及器械制造行业流动资产周转率情况 98
图表 52 2015-2018年中国医疗仪器设备及器械制造行业应收账款周转率情况 99
图表 53 2015-2018年中国医疗仪器设备及器械制造行业总资产周转率情况 99
图表 54 2015-2018年中国血压测量仪器及器具出口情况统计 101
图表 55 2015-2018年中国血压测量仪器及器具进口情况统计 102
图表 56 2015-2018年中国血压测量仪器及器具进出口均价情况 102
图表 57 2015-2018年可读数的液体温度计出口情况统计 117
图表 58 2015-2018年可读数的液体温度计进口情况统计 117
图表 59 2015-2018年可读数的液体温度计进出口均价统计 117
图表 60 中国脂肪秤十大品牌 126
图表 61 欧姆龙集团的主要领域产品列表 172
图表62 欧姆龙集团的主要医疗器械产品列表 173
图表63 欧姆龙集团的主要家庭医疗器械产品示意图 173
图表64 2015-2018年欧姆龙集团的主要营业收入变化表 174
图表65 欧姆龙自动化（中国）有限公司产品系列示意图 175
图表66 2018年瑞士罗氏集团的部分主要医疗器械产品列表 176
图表67 2015-2018年瑞士罗氏集团的主要营业收入变化表 177
图表68 GE医疗集团的部分医疗器械产品列表 178
图表69 2015-2018年GE医疗集团的主要营业收入变化表 179
图表70 美国强生公司的主要产品列表 181
图表71 2015-2018年美国强生公司的主要营业收入变化表 181
图表72 韩国喜来健医疗器械公司的主要产品列表 183
图表73 韩国喜来健医疗器械公司的中国营销网络分布图 184
图表74 拜耳集团的主要产品列表 186
图表 75 2015-2018年拜耳集团的主要营业收入变化表 186
图表76 山东新华医疗器械股份有限公司主要产品统计 188
图表77 2018年山东新华医疗器械股份有限公司分产品情况表 189
图表 78 2018年山东新华医疗器械股份有限公司业务结构情况 190
图表79 2015-2018年山东新华医疗器械股份有限公司收入及利润统计 190
图表80 2018年山东新华医疗器械股份有限公司分地区情况表 190
图表81 华润万东医疗装备股份有限公司主要产品统计 193
图表82 2018年华润万东医疗装备股份有限公司产销量情况表 193
图表83 2018年华润万东医疗装备股份有限公司分产品情况表 193
图表84 2018年华润万东医疗装备股份有限公司业务结构情况 194
图表85 2015-2018年华润万东医疗装备股份有限公司收入及利润情况 194
图表86 华润万东医疗装备股份有限公司营销网络图 195
图表87 2018年华润万东医疗装备股份有限公司分地区情况表 195
图表88 广东宝莱特医用科技股份有限公司主要产品统计 197
图表89 2015-2018年广东宝莱特医用科技股份有限公司分行业产销情况表 198
图表90 2018年广东宝莱特医用科技股份有限公司分行业、分产品情况表 199
图表91 2018年广东宝莱特医用科技股份有限公司业务结构情况 200
图表92 2015-2018年广东宝莱特医用科技股份有限公司收入及利润情况 200
图表93 2018年广东宝莱特医用科技股份有限公司分地区情况表 200
图表94 天津九安医疗电子股份有限公司主要产品统计 203
图表95 2015-2018年天津九安医疗电子股份有限公司产销情况表 204
图表96 2018年天津九安医疗电子股份有限公司分行业、分产品情况表 204
图表97 2018年天津九安医疗电子股份有限公司业务结构情况 205
图表98 2015-2018年天津九安医疗电子股份有限公司收入及利润情况 205
图表99 2018年天津九安医疗电子股份有限公司分地区情况表 206
图表100 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司系列产品综合表 210
图表101 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司主要产品统计 210
图表102 2018年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司分行业、分产品情况表 212
图表103 2018年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司业务结构情况 212
图表104 2015-2018年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司收入及利润情况 212
图表105 2018年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司分地区情况表 213
图表106 长春迪瑞医疗科技股份有限公司医疗器械产品及服务列表 216
图表107 2015-2018年长春迪瑞医疗科技股份有限公司医疗器械产品产销情况表 216
图表108 2018年长春迪瑞医疗科技股份有限公司分行业、分产品情况表 217
图表 109 2018年长春迪瑞医疗科技股份有限公司业务结构情况 217
图表110 2015-2018年长春迪瑞医疗科技股份有限公司收入及利润情况 218
图表111 2018年长春迪瑞医疗科技股份有限公司分地区情况表 218
图表 112 乐普（北京）医疗器械股份有限公司产品示意图 220
图表 113 2015-2018年乐普（北京）医疗器械股份有限公司产销情况表 221
图表 114 2018年乐普（北京）医疗器械股份有限公司分产品、分行业情况表 221
图表 115 2015-2018年乐普（北京）医疗器械股份有限公司收入及利润统计 222
图表 116 2018年乐普（北京）医疗器械股份有限公司分地区情况表 223
图表 117 深圳市理邦精密仪器股份有限公司产品示意图 225
图表 118 2018年深圳市理邦精密仪器股份有限公司分产品情况表 225
图表 119 2018年深圳市理邦精密仪器股份有限公司业务结构情况 226
图表 120 2015-2018年深圳市理邦精密仪器股份有限公司收入及利润统计 226
图表 121 2018年深圳市理邦精密仪器股份有限公司分地区情况表 227
图表 122 上海科华生物工程股份有限公司产品示意图 229
图表 123 2018年上海科华生物工程股份有限公司产销情况表 229
图表 124 2018年上海科华生物工程股份有限公司分行业、分产品情况表 230
图表 125 2015-2018年上海科华生物工程股份有限公司收入及利润统计 230
图表 126 2018年上海科华生物工程股份有限公司分地区情况表 231
图表 127 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的主要医疗器械产品列表 233
图表 128 2015-2018年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司收入及利润情况 234
图表 129 上海复星医药（集团）股份有限公司产品示意图 236
图表 130 2018年上海复星医药（集团）股份有限公司分产品情况表 237
图表 131 2018年上海复星医药（集团）股份有限公司业务结构情况 237
图表 132 2015-2018年上海复星医药（集团）股份有限公司收入及利润统计 238
图表 133 2018年上海复星医药（集团）股份有限公司分地区情况表 238
图表 134 广东乐心医疗电子股份有限公司基本情况 240
图表 135 广东乐心医疗电子股份有限公司产品示意图 240
图表 136 2015-2018年广东乐心医疗电子股份有限公司收入及利润情况 241
图表 137 2019-2023年中国医疗器械行业市场规模预测图 248
图表 138 2019-2023年中国家用医疗器械行业市场规模预测图 249