骨科医疗器械是医疗器械行业的一个重要子行业,其行业产品主要用于治疗人体骨科相关疾病。骨科专治人体各类肌肉骨骼系统的疾病及创伤。肌肉骨骼系统为人体提供形状、稳定性及活动能力,主要由骨骼、肌肉、关节、软骨及肌腱与韧带等结缔组织构成。2013年,中国骨科器械市场总规模达到119亿元,复合增长率远高于同期GDP增长速度,显示出国内骨科医疗器械市场发展的强劲势头。骨科器械主要分为创伤、脊柱和关节三大细分市场。统计显示,目前,中国三大细分市场占比分别为43%、22%和35%。美国三大细分市场占比分别为30%、30%和40%。国内企业主要介入创伤和脊柱领域,由于技术和制造工艺要求较高,对关节市场涉及较少,建议骨科器械企业加强生产技术,重点关注关节领域。中国骨科医疗器械行业伴随着中国经济的发展而逐渐成长起来,至今已有20多年历史。行业发展经历了从无到有、从小到大的发展过程,产品种类也从当初单一的简单手术器械发展到日益多样化,已经基本涵盖骨科疾病所需的各类产品,逐渐填补了我国在这一领域的空白。但是同发达国家相比,我国骨科医疗器械技术含量及产品档次仍有待进一步提高,目前市场上国产骨科医疗器械大部分属于中低端产品,高端产品占比还比较低,但是随着技术水平的提高、产品稳定性的加强,一批民族品牌已经逐渐在市场上站稳了脚跟,在注册认证、销售渠道等方面形成了优势。随着全球经济一体化的进程的加快,通过国际间技术交流与合作,中国骨科医疗器械行业进一步与国际市场接轨,产品质量、生产水平不断提高,国内厂商也在与国际医疗器械厂商的合作与竞争中不断前行。骨科医疗器械参与市场竞争,很大程度上依赖于其产品的技术发展水平。从整个医疗器械行业来看,与发达国家相比,我国技术水平相对较低,这是影响我国医疗器械行业发展的一个重要因素。资料显示,我国医疗器械产品的总体水平比发达国家落后15年,主要医疗器械产品达到当代世界先进水平的不到5%,产品可靠性差、性能落后,市场竞争力弱。即使是中低档医疗器械产品,我们也不能与发达国家相比。就骨科医疗器械而言,目前虽然我国已经完全可以生产各类产品,但在产品档次、技术水平上总体仍处于中低档次,相对低下的技术水平,削弱了我国骨科医疗器械行业的竞争力,极大影响着整个行业发展。骨科医疗器械产品生产最早始于国外,国外大型医疗器械制造商资金雄厚、技术先进、人才集中,在高端骨科医疗器械的研发上积累数十年的经验,垄断了主要高端骨科医疗器械产品核心技术。目前我国高端骨科医疗器械产品市场基本被国际大型医疗器械制造商垄断。在高端骨科医疗器械市场基本饱和之后,国际大型医疗器械制造商凭借资金优势和品牌优势通过收购国内企业或由国内企业OEM的方式降低生产成本,凡此种种都会给我国骨科医疗器械制造企业带来强大的竞争压力。骨科医疗器械产品较高的毛利率水平和巨大市场成长空间,这将会吸引更多的国内外生产厂家进入该行业,现有的竞争格局有可能被打破,未来市场竞争将更加激烈,产品价格可能趋于下降,市场份额也可能进一步被分割,从而对行业现有的生产厂商带来极大的威胁。行业现有厂商要维持其行业的领先性,必须加大研发投入的力度,增强自主创新能力,不断地推出新产品、完善产品线,才能保证其市场竞争中的优势地位。随着人口老龄化加剧,我国对于骨科医疗器械的需求正在飞速增长,特别是脊柱固定、关节类骨科植入物等方面有着不错的市场份额,这一市场吸引了很多国外巨头的目光。吸引国际巨头的正是骨科医疗器械无限的前景,在未来,该领域的投资、并购还好增多,良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力,这一市场有望得到更多资本青睐。很多业内人士对中国的骨科市场进行分析,认为这一细分市场的前景非常广阔,中国人口老龄化不断加剧,骨科健康问题也随之高发,各类骨科疾病的发病率也不断上涨,对于这类骨科固定与植入物的需求必将随同患者数量增加而增加,所以很多企业对该市场都非常有信心。
第一章 中国骨科器械行业发展环境分析 12
第一节 骨科器械市场特征 12
一、行业定义 12
二、行业地位 12
三、行业特征 13
(一)行业周期和区域特征 13
(二)行业产品结构特征 13
(三)行业品牌特征 13
(四)行业产业集中度特征 13
四、行业特有的经营模式 14
第二节 经济环境分析 15
一、中国GDP增长情况分析 15
二、工业经济发展形势分析 16
三、社会固定资产投资分析 18
四、全社会消费品零售总额 19
五、城乡居民收入增长分析 20
六、居民消费价格变化分析 21
七、对外贸易发展形势分析 22
第三节 政策环境分析 23
一、行业主管部门 23
二、行业监管体制 24
三、行业主要法律法规 25
四、骨科器械行业相关政策分析 29
(一)医疗器械生产监督管理办法 29
(二)医疗器械经营企业许可证管理办法 41
(三)医疗器械生产质量管理规范(试行) 50
(四)医疗器械广告审查办法 60
(五)医疗器械注册管理办法 65
(六)“医疗器械专项扶持”政策 79
(七)《关于促进健康服务业发展的若干意见》 80
(八)104项医疗器械行业标准颁布 81
五、医疗器械科技产业“十二五”专项规划 81
第四节 社会环境分析 88
一、人口规模增长 88
二、人口结构特点 89
(一)人口老龄化 89
(二)城镇化进程 90
三、居民健康调查 91
四、卫生费用总支出 91
五、居民医疗保健支出 92
第五节 技术环境分析 92
一、行业技术发展历程 92
二、行业技术发展水平 93
三、行业技术创新情况 94
四、行业技术发展方向 94
五、行业技术应用现状 94
第六节 骨科器械行业发展的“波特五力模型”分析 98
一、行业内现有企业的竞争 98
二、供应商的讨价还价能力 98
三、购买者的讨价还价能力 98
四、行业新进入者威胁分析 99
五、替代产品或服务的威胁 99
第二章 中国骨科器械行业产业链状况分析 100
第一节 上游产业发展状况分析 100
一、医用金属材料 100
二、医用塑料 102
三、医用生物材料 107
第二节 下游产业发展状况分析 112
一、医院数量分析 112
二、卫生事业发展情况 113
三、个人消费者 119
四、卫生事业发展“十二五”规划 119
第三节 关联产业发展状况分析 121
一、骨科 121
二、假肢 122
三、人造器官 127
四、植(介)入器械 135
第二部分 骨科器械行业深度分析 137
第三章 中国骨科器械市场规模分析 137
第一节 中国骨科器械市场规模分析 137
第二节 中国骨科器械区域结构分析 137
第三节 中国骨科器械区域市场规模分析 138
一、华东地区市场规模分析 138
二、华北地区市场规模分析 138
三、华南地区市场规模分析 139
四、华中地区市场规模分析 139
五、东北地区市场规模分析 140
六、西部地区市场规模分析 140
第四章 中国骨科器械国内市场综述 142
第一节 中国骨科器械行业发展现状 142
一、骨科器械行业发展概况 142
二、骨科器械行业发展现状 142
第二节 中国骨科器械行业供应情况 143
一、骨科器械产业总体产能规模 143
二、骨科器械生产区域分布 143
三、骨科器械行业的供应商 144
第三节 中国骨科医疗器械消费需求分析 146
一、国外医疗器械消费现状 146
二、国内医疗器械消费现状 146
三、中国骨科器械需求情况 147
四、医疗器械销售渠道分析 147
五、医疗器械需求空间分析 148
(一)新医改推动医疗器械需求 148
(二)政府招标采购政策带来机会 148
第四节 骨科器械行业分销情况 149
第五节 骨科器械的定价、医院竞投及保险赔偿 149
第六节 中国骨科器械行业市场发展动态分析 150
一、国内骨科器械企业已有抗衡外资实力 150
二、骨科医疗器械跨国巨头中国涉猎 151
三、黑石超1亿美元投资国内骨科医疗器械商欣荣博尔特 153
四、凯利泰定增并购扩大骨科医疗器械版图 155
第五章 中国骨科器械细分市场分析 156
第一节 中国创伤类骨科器械市场 156
一、主要产品概述 156
二、创伤修复市场发展 156
三、竞争格局 157
四、市场规模 157
第二节 中国脊柱类骨科器械市场 157
一、主要产品概述 157
二、市场发展 158
三、竞争格局 159
四、市场规模 159
第三节 中国关节类骨科器械市场 160
一、主要产品概述 160
二、关节置换市场发展 160
三、竞争格局 161
四、市场规模 161
第六章 中国骨科器械行业进出口市场情况分析 163
第一节 科器械及其他医疗器械进出口情况分析 163
一、骨科器械及其他医疗器械进口情况分析 163
(一)进口数量情况分析 163
(二)进口金额变化分析 163
(三)进口来源地区分析 164
(四)进口价格变动分析 165
二、骨科器械及其他医疗器械出口情况分析 165
(一)出口数量情况情况 165
(二)出口金额变化分析 166
(三)出口国家流向分析 166
(四)出口价格变动分析 167
第二节 矫形或骨折用器具进出口情况分析 168
一、矫形或骨折用器具进口情况分析 168
(一)进口数量情况分析 168
(二)进口金额变化分析 168
(三)进口来源地区分析 169
(四)进口价格变动分析 170
二、矫形或骨折用器具出口情况分析 170
(一)出口数量情况情况 170
(二)出口金额变化分析 171
(三)出口国家流向分析 171
(四)出口价格变动分析 172
第七章 中国骨科器械制造所属行业数据监测分析 173
第一节 中国骨科器械所属行业发展分析 173
第二节 中国骨科器械所属行业规模分析 177
一、企业数量增长分析 177
二、资产规模增长分析 177
三、销售规模增长分析 178
四、利润规模增长分析 179
第三节 中国骨科器械所属行业成本费用分析 180
一、销售成本统计 180
二、主要费用统计 181
第四节 中国骨科器械所属行业运营效益分析 181
一、偿债能力分析 181
二、盈利能力分析 182
三、运营能力分析 184
第三部分 骨科器械竞争企业分析 186
第八章 国内外骨科器械重点企业分析 186
第一节 创生控股有限公司 186
一、企业发展基本情况 186
二、企业主要产品分析 186
三、企业研发实力分析 187
四、企业销售网络分析 188
五、企业未来市场战略 188
第二节 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 189
一、企业发展基本情况 189
二、企业主要产品分析 189
三、企业经营状况分析 190
四、企业销售网络分析 192
五、企业竞争优势分析 192
第三节 康辉医疗器械有限公司 193
一、企业发展基本情况 193
二、企业主要产品分析 193
三、企业研发实力分析 194
四、企业销售网络分析 194
五、企业重组优势分析 194
第四节 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 195
一、企业发展基本情况 195
二、企业主要产品分析 195
三、企业经营状况分析 197
四、企业销售网络分析 198
五、企业竞争优势分析 199
第五节 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 200
一、企业发展基本情况 200
二、企业主要产品分析 200
三、企业主要经济指标 201
四、企业经营效益分析 202
五、企业销售网络分析 202
第六节 普华和顺集团公司 202
一、企业发展基本情况 202
二、企业主要产品分析 203
三、企业经营状况分析 204
四、企业销售网络分析 205
五、企业发展战略分析 205
第四部分 骨科器械行业前景展望 207
第九章 中国骨科器械行业发展预测 207
第一节 2018-2023年中国骨科器械行业发展趋势 207
一、数字化骨科发展趋势 207
二、创新、整合是本土骨科中小企业发展之路 207
第二节 2018-2023年中国骨科器械产品研发趋势 207
第三节 2018-2023年中国骨科器械技术发展趋势 208
第四节 2018-2023年中国骨科器械供需预测 209
第五节 2018-2023年中国骨科器械行业市场规模预测 209
第十章 骨科器械行业投资前景与投资策略分析 211
第一节 行业SWOT模型分析 211
一、优势分析 211
二、劣势分析 213
三、机会分析 214
四、威胁分析 216
第二节 骨科器械行业投资环境分析 216
一、骨科器械行业需求形势 216
二、骨科器械行业发展背景 218
第三节 骨科器械行业投资壁垒分析 219
一、骨科器械行业投资壁垒分析 219
二、骨科器械行业进入壁垒分析 221
第四节 骨科器械行业投资价值分析 223
一、骨科器械行业发展前景分析 223
二、骨科器械行业盈利能力分析 223
三、骨科器械行业投资吸引力分析 224
四、骨科器械行业投资机会分析 225
第五节 骨科器械行业投资风险分析 226
一、新产品研发风险 226
二、新产品注册风险 226
三、人才流失风险 227
四、医疗纠纷风险 228
五、知识产权风险 228
第六节 骨科器械行业投资策略分析 229
一、重点投资品种分析 229
二、重点投资地区分析 229
第七节 骨科器械行业战略规划分析 229
一、战略综合规划 229
二、技术开发战略 230
三、区域战略规划 230
四、产业战略规划 230
五、营销品牌战略 231
六、竞争战略规划 232
第五部分 骨科器械行业企业管理研究 234
第十一章 骨科器械行业总结及企业重点客户管理建议 234
第一节 骨科器械行业企业问题总结及销售策略 234
一、骨科器械行业企业问题总结 234
二、骨科器械销售策略分析 234
第二节 骨科器械企业应对策略 238
一、把握国家投资的契机 238
二、竞争性战略联盟的实施 239
三、企业自身应对策略 239
第三节 骨科器械市场的重点客户战略实施 241
一、重点客户战略的必要性 241
二、重点客户的鉴别与确定 243
三、重点客户的开发与培育 244
四、重点客户市场营销策略 248
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