硫酸软骨素是一种从动物软骨中提取的粘多糖,一般约含50-70个双糖单位,链长不均一,相对分子量在10000-50000之间,是结缔组织基质的组成成分之一,是糖蛋白的辅基。硫酸软骨素可将水分吸入蛋白多糖分子内,使软骨变厚及有如海绵般,并增加关节内的滑液量,从而缓和行动时的冲击和摩擦。其所富含的粘性多醣体,可以重建关节软骨,对软骨退化很有帮助。硫酸软骨素广泛存在于动物的软骨、喉骨、鼻骨、骨键等组织中,是一种白色粉末,吸水性强,易溶于水,不溶于乙醇、丙酮和乙醚等有机剂。全球范围内对硫酸软骨素需求量最大的是美国,最大的原料生产国则是中国,中国是世界硫酸软骨素最大的生产国和输出国,超过世界产量的4/5由中国提供。作为畜牧大国,中国生产硫酸软骨素的动物软骨等原料充足、价格便宜,国际认证又很规范,具有核心竞争力。目前,国内生产硫酸软骨素的企业主要有烟台东诚药业、青岛绿萃生物、青岛九龙生物、嘉兴恒杰生物、日照岚山生化制品有限公司等公司。国内生产硫酸软骨素的企业主要集中在山东、浙江和江苏等沿海地区。硫酸软骨素产量近年来呈快速增长态势,这与国际市场对硫酸软骨素的需求增长迅速有关。从全球来看,硫酸软骨素需求国为欧洲、美国、加拿大、日本和韩国等,主要用于硫酸软骨素药物、关节炎辅助治疗保健品及营养保健品的生产。在国际市场强劲的需求拉动下,中国硫酸软骨素产业迅速发展壮大。目前,中国共有30多个硫酸软骨素原料药的生产批准文号,100多个制剂生产批准文号,21家企业通过了硫酸软骨素原料药的GMP认证。但近几年申请的硫酸软骨素产品、制剂大部分是滴眼剂,口服硫酸软骨素的营养保健品和药物市场远未打开。部分以出口为主的企业,如烟台东诚、江阴技源、山东益宝等企业的产品先后通过了欧洲药典、美国药典的质量认证,正逐渐引领国内行业走出世界硫酸软骨素产业链的低端。
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