2.1　经济环境
2.1.1　全球经济发展形势
2.1.2　宏观经济发展概况
2.1.3　经济结构调整分析
2.1.4　宏观经济发展走势
2.2　政策环境
2.2.1　行业监管体制及政策
2.2.2　体外诊断试剂注册管理
2.2.3　体外诊断标准物质政策
2.3　社会环境
2.3.1　人口老龄化
2.3.2　居民收入水平
2.3.3　居民健康意识
2.3.4　居民保险覆盖
2.4　医疗卫生环境
2.4.1　医疗卫生机构
2.4.2　病人医药费用
2.4.3　医疗服务情况

3.1　全球新冠肺炎疫情发展形势分析
3.1.1　国内疫情数据
3.1.2　国外疫情数据
3.1.3　全球疫情爆发区域分析
3.1.4　重点国家疫情发展形势
3.2　新型冠状病毒体外诊断产品研发状况
3.2.1　新冠病毒检测试剂
3.2.2　新冠病毒检测仪器设备
3.2.3　新冠病毒分析软件
3.3　疫情形势下中国体外诊断行业面临的机遇与挑战
3.3.1　发展面临的挑战
3.3.2　行业发展机遇
3.3.3　企业应对措施

4.1　体外诊断行业发展综述
4.1.1　组成结构分析
4.1.2　销售模式分析
4.1.3　行业发展历程
4.1.4　盈利模式分析
4.1.5　渠道商发展模式
4.2　全球体外诊断市场分析
4.2.1　市场规模状况
4.2.2　区域市场格局
4.2.3　产品市场格局
4.2.4　企业竞争格局
4.2.5　市场规模预测
4.3　中国体外诊断市场分析
4.3.1　市场发展规模
4.3.2　细分市场格局
4.3.3　出口规模格局
4.3.4　企业品牌格局
4.4　中国体外诊断五力竞争模型分析
4.4.1　上游议价能力
4.4.2　下游议价能力
4.4.3　现有竞争者分析
4.4.4　潜在进入者分析
4.4.5　替代品威胁分析
4.5　中国体外诊断需求分析
4.5.1　诊疗人次增长
4.5.2　体检规模巨大
4.5.3　传染病防治需求
4.5.4　血液筛查需求
4.5.5　癌症防治需求
4.5.6　糖尿病防治需求
4.6　体外诊断（IVD）行业上市公司财务状况分析
4.6.1　上市公司规模
4.6.2　上市公司分布
4.6.3　经营状况分析
4.6.4　盈利能力分析
4.6.5　营运能力分析
4.6.6　成长能力分析
4.6.7　现金流量分析

5.1　生化诊断行业发展综述
5.1.1　行业基本介绍
5.1.2　检测系统分类
5.1.3　行业发展优势
5.2　2018-2021年生化诊断市场分析
5.2.1　市场发展状况
5.2.2　市场发展规模
5.2.3　生化厂家分类
5.2.4　代表企业分析
5.2.5　进口替代状况
5.3　生化诊断行业发展趋势
5.3.1　国产替代趋势
5.3.2　合作布局趋势
5.3.3　全面发展趋势

6.1　免疫诊断行业发展综述
6.1.1　行业细分介绍
6.1.2　酶联免疫简介
6.1.3　化学发光免疫
6.2　2018-2021年免疫诊断行业发展态势
6.2.1　市场发展提速
6.2.2　市场发展规模
6.2.3　企业上市动态
6.3　2018-2021年化学发光免疫发展态势
6.3.1　行业发展优势
6.3.2　主要应用领域
6.3.3　产业链分析
6.3.4　市场需求测算
6.3.5　市场竞争格局
6.3.6　主要企业分析
6.3.7　进口替代路径

7.1　分子诊断行业发展综述
7.1.1　行业定义内涵
7.1.2　行业发展特点
7.1.3　行业细分介绍
7.2　2018-2021年分子诊断市场分析
7.2.1　主要应用领域
7.2.2　产业链分析
7.2.3　全球市场规模
7.2.4　中国市场规模
7.2.5　市场竞争格局
7.2.6　行业发展趋势
7.3　PCR技术发展分析
7.3.1　技术基本内涵
7.3.2　相关技术种类
7.3.3　市场竞争状况
7.3.4　市场规模预测
7.3.5　细分市场趋势
7.4　基因芯片技术发展综述
7.4.1　行业基本介绍
7.4.2　应用领域分析
7.4.3　产业链结构
7.4.4　企业竞争格局
7.4.5　产品研发+
7.4.6　行业应用前景
7.5　基因测序技术发展态势
7.5.1　技术发展历程
7.5.2　产业链结构
7.5.3　应用领域分布
7.5.4　全球市场规模
7.5.5　国内市场规模
7.5.6　设备企业布局
7.5.7　国内政策环境
7.5.8　国内检测机构

8.1　POCT诊断行业发展综述
8.1.1　行业产业链
8.1.2　产业发展历程
8.1.3　行业发展特点
8.1.4　行业政策法规
8.2　2018-2021年POCT诊断市场分析
8.2.1　全球市场规模
8.2.2　中国市场规模
8.2.3　企业竞争格局
8.2.4　细分市场格局
8.2.5　行业发展机遇
8.3　2018-2021年POCT诊断细分市场分析
8.3.1　血糖类检测
8.3.2　心血管类检测
8.3.3　其他领域检测

9.1　伴随诊断行业发展综述
9.1.1　概念介绍
9.1.2　行业意义
9.1.3　开发模式
9.1.4　发展历程
9.2　伴随诊断市场分析
9.2.1　全球发展概况
9.2.2　市场发展规模
9.2.3　行业竞争格局
9.2.4　行业发展机遇
9.2.5　企业融资动态
9.3　伴随诊断机遇与挑战
9.3.1　行业发展挑战
9.3.2　未来发展机遇

10.1　体外诊断行业产业链结构及特点
10.1.1　产业链图谱分析
10.1.2　产业链特点分析
10.1.3　产业链的相关性
10.1.4　中游细分重点分析
10.2　体外诊断行业上游产业发展及影响分析
10.2.1　上游产业发展现状分析
10.2.2　上游产业竞争状况分析
10.2.3　上游产业相关企业分析
10.2.4　上游对体外诊断行业影响
10.2.5　体外诊断上游发展瓶颈
10.3　体外诊断行业下游产业发展及需求分析
10.3.1　下游产业发展特征分析
10.3.2　下游产业发展现状分析
10.3.3　下游第三方诊断中心兴起
10.3.4　下游需求对行业发展影响

11.1　罗氏集团（Roche Group）
11.1.1　企业发展概况
11.1.2　2018年企业经营状况分析
11.1.3　2019年企业经营状况分析
11.1.4　2021年企业经营状况分析
11.2　丹纳赫（Danaher Corporation）
11.2.1　企业发展概况
11.2.2　企业核心竞争力
11.2.3　2018财年企业经营状况分析
11.2.4　2019财年企业经营状况分析
11.2.5　2020财年企业经营状况分析
11.3　西门子（Siemens）
11.3.1　企业发展概况
11.3.2　2018财年企业经营状况分析
11.3.3　2019财年企业经营状况分析
11.3.4　2020财年企业经营状况分析
11.4　雅培（Abbott Laboratories）
11.4.1　企业发展概况
11.4.2　2018年企业经营状况分析
11.4.3　2019年企业经营状况分析
11.4.4　2021年企业经营状况分析

12.1　北京利德曼生化股份有限公司
12.1.1　企业发展概况
12.1.2　经营效益分析
12.1.3　业务经营分析
12.1.4　财务状况分析
12.1.5　核心竞争力分析
12.1.6　公司发展战略
12.1.7　未来前景展望
12.2　郑州安图生物工程股份有限公司
12.2.1　企业发展概况
12.2.2　经营效益分析
12.2.3　业务经营分析
12.2.4　财务状况分析
12.2.5　核心竞争力分析
12.2.6　公司发展战略
12.2.7　未来前景展望
12.3　迈克生物股份有限公司
12.3.1　企业发展概况
12.3.2　经营效益分析
12.3.3　业务经营分析
12.3.4　财务状况分析
12.3.5　核心竞争力分析
12.3.6　未来前景展望
12.4　上海科华生物工程股份有限公司
12.4.1　企业发展概况
12.4.2　经营效益分析
12.4.3　业务经营分析
12.4.4　财务状况分析
12.4.5　核心竞争力分析
12.4.6　公司发展战略
12.4.7　未来前景展望
12.5　美康生物科技股份有限公司
12.5.1　企业发展概况
12.5.2　经营效益分析
12.5.3　业务经营分析
12.5.4　财务状况分析
12.5.5　核心竞争力分析
12.5.6　公司发展战略
12.5.7　未来前景展望
12.6　北京九强生物技术股份有限公司
12.6.1　企业发展概况
12.6.2　经营效益分析
12.6.3　业务经营分析
12.6.4　财务状况分析
12.6.5　核心竞争力分析
12.6.6　公司发展战略
12.6.7　未来前景展望
12.7　迪瑞医疗科技股份有限公司
12.7.1　企业发展概况
12.7.2　经营效益分析
12.7.3　业务经营分析
12.7.4　财务状况分析
12.7.5　核心竞争力分析
12.7.6　公司发展战略
12.7.7　未来前景展望
12.8　中山大学达安基因股份有限公司
12.8.1　企业发展概况
12.8.2　经营效益分析
12.8.3　业务经营分析
12.8.4　财务状况分析
12.8.5　核心竞争力分析
12.8.6　公司发展战略
12.8.7　未来前景展望

13.1　安图生物体外诊断试剂项目
13.1.1　项目基本概述
13.1.2　投资价值分析
13.1.3　建设内容规划
13.1.4　资金需求测算
13.1.5　实施进度安排
13.1.6　经济效益分析
13.2　安图生物体外诊断仪器项目
13.2.1　项目基本概述
13.2.2　投资价值分析
13.2.3　建设内容规划
13.2.4　资金需求测算
13.2.5　实施进度安排
13.2.6　经济效益分析
13.3　奥泰生物体外诊断研发中心建设项目
13.3.1　项目基本概述
13.3.2　投资价值分析
13.3.3　建设内容规划
13.3.4　资金需求测算
13.3.5　实施进度安排
13.3.6　经济效益分析

14.1　 2021-2025年A股及新三板上市公司在体外诊断行业投资动态分析
14.2　 中国体外诊断行业投资价值评估分析
14.2.1　投资价值综合评估
14.2.2　体外诊断融资规模
14.2.3　市场重点投资领域
14.2.4　市场进入时机判断
14.3　 中国体外诊断行业投资风险提示
14.3.1　市场风险
14.3.2　政策风险
14.3.3　技术风险
14.4　 2021-2025年体外诊断行业投资壁垒分析及建议
14.4.1　投资壁垒分析
14.4.2　行业投资建议

15.1　体外诊断行业发展前景及趋势预测
15.1.1　POCT发展前景
15.1.2　线上消费级空间
15.1.3　行业发展趋势
15.1.4　细分市场趋势
15.2　 2021-2025年中国体外诊断行业预测分析
15.2.1　2021-2025年中国体外诊断行业影响因素分析
15.2.2　2021-2025年中国体外诊断市场规模预测
附录
附录一：医疗器械生产监督管理办法
附录二：医疗器械经营监督管理办法
附录三：体外诊断试剂注册管理办法

图表1　医疗器械行业分类
图表2　体外诊断产品分类
图表3　体外诊断检测分类
图表4　2015-2019年国内生产总值及其增长速度
图表5　2015-2019年三次产业增加值占国内生产总值比重
图表6　2021年GDP初步核算数据
图表7　2019年体外诊断领域相关政策
图表8　2019年体外诊断领域相关政策（续）
图表9　第八期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录新增情况
图表10　2019年全国居民人均可支配收入平均数与中位数
图表11　2021年全国居民人均可支配收入平均数与中位数
图表12　全国医疗卫生机构数
图表13　全国各省医疗卫生机构数
图表14　国内注册上市核酸检测类仪器
图表15　2018-2023年全球体外诊断行业市场规模地区分布及预测
图表16　2019年全球四大企业诊断业务收入对比
图表17　2018-2019年罗氏诊断业务营收数据
图表18　2019年雅培诊断领域细分业务营收占比
图表19　2023年全球IVD市场规模预测
图表20　2015-2019年我国体外诊断市场规模
图表21　2019年我国IVD细分市场构成
图表22　2019中国IVD出口国格局
图表23　2019年中国IVD细分品类出口占比
图表24　中国体外诊断行业各细分领域品牌竞争格局
图表25　体外诊断行业下游议价能力分析
图表26　体外诊断行业细分领域竞争分析
图表27　2011-2018年我国健康体检人次
图表28　2012-2019年中国健康体检市场规模
图表29　2007-2019年中国传染病死亡人数排名
图表30　2019年中国传染病发病、死亡人数及致死率（前10）
图表31　2018年中国、英国、美国、全球癌症发病率、死亡率
图表32　2011-2045年全球糖尿病患者数量及预测
图表33　2011-2045年中国糖尿病患者数量及预测
图表34　体外诊断（IVD）行业上市公司名单（前20家）
图表35　2015-2019年体外诊断（IVD）行业上市公司资产规模及结构
图表36　体外诊断（IVD）行业上市公司上市板分布情况
图表37　体外诊断（IVD）行业上市公司地域分布情况
图表38　2015-2019年体外诊断（IVD）行业上市公司营业收入及增长率
图表39　2015-2019年体外诊断（IVD）行业上市公司净利润及增长率
图表40　2015-2019年体外诊断（IVD）行业上市公司毛利率与净利率
图表41　2015-2019年体外诊断（IVD）行业上市公司营运能力指标
图表42　2019-2021年体外诊断（IVD）行业上市公司营运能力指标
图表43　2015-2019年体外诊断（IVD）行业上市公司成长能力指标
图表44　2019-2021年体外诊断（IVD）行业上市公司成长能力指标
图表45　2015-2019年体外诊断（IVD）行业上市公司销售商品收到的现金占比
图表46　生化诊断细分领域
图表47　生化检测系统的分类
图表48　免疫诊断行业细分
图表49　化学发光免疫方法细分
图表50　化学发光与其他免疫诊断方法对比
图表51　化学发光免疫法诊断项目
图表52　典型肿瘤标志物检测菜单
图表53　化学发光免疫诊断主要应用领域
图表54　化学发光行业产业链
图表55　化学发光市场需求测算
图表56　国产化学发光市场潜在容量预测
图表57　国内化学发光市场三大阵营
图表58　2012-2019年国产四家国内化学发光仪装机数量
图表59　2015-2019年国内家化学发光龙头企业发光试剂销售额
图表60　国产化学发光进口替代路径
图表61　分子诊断领域分类
图表62　2013-2021年全球分子诊断市场规模及预测
图表63　2013-2021年中国分子诊断市场规模及预测
图表64　基因芯片示意图
图表65　基因芯片产业链示意图
图表66　国内部分生物芯片上市公司基本情况
图表67　基因芯片诊断试剂盒领域的代表企业
图表68　2017-2019年中国基因芯片获得生产批准文号情况
图表69　2012-2018年中国基因芯片公开专利与申请专利量
图表70　基因测序行业产业链
图表71　基因测序下游应用机构及比例
图表72　2010-2019年中国基因测序行业市场规模
图表73　国内主要基因测序仪生产公司情况对比
图表74　中国基因测序行业政策梳理