本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据,从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行研究分析。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。PS:本报告将保持时实更新,为企业提供最新资讯,使企业能及时把握局势的发展,及时调整应对策略。
第一章 细胞治疗相关概述
第二章 2018-2021年细胞治疗领域政策分析
2.1 国外细胞治疗治疗政策分析
2.1.1 细胞治疗政策法规汇总
2.1.2 美国细胞治疗监管政策
2.1.3 欧盟细胞治疗监管政策
2.1.4 韩国细胞治疗监管政策
2.1.5 各国细胞治疗政策发展趋势
2.2 中国细胞治疗政策分析
2.2.1 细胞治疗政策规范汇总
2.2.2 2018细胞治疗政策分析
2.2.3 2019细胞治疗政策分析
2.2.4 细胞治疗产品技术原则
2.2.5 细胞治疗应用管理办法
2.2.6 进入产业结构调整指导目录
2.3 中国免疫细胞治疗政策分析
2.3.1 免疫细胞治疗监管体系
2.3.2 免疫细胞治疗政策演变
2.3.3 免疫细胞治疗收费标准
2.3.4 免疫细胞治疗指导原则
2.4 中国干细胞治疗政策分析
2.4.1 干细胞治疗政策汇总
2.4.2 干细胞治疗区域政策
第三章 2018-2021年细胞治疗产业发展综合分析
3.1 细胞治疗发展状况
3.1.1 细胞治疗产业发展阶段
3.1.2 细胞治疗产业发展形势
3.1.3 国内外已上市靶点情况
3.1.4 国内细胞治疗产业链布局
3.1.5 细胞治疗产业典型协会
3.2 基因编辑介导的离体细胞治疗研究进展
3.2.1 基因编辑治疗发展背景
3.2.2 基因编辑技术应用范围
3.2.3 基因编辑的技术及策略
3.2.4 基因组编辑安全性分析
3.2.5 可遗传性基因编辑发展
3.2.6 基因编辑技术发展前景
3.3 中国细胞治疗波特五力竞争模型分析
3.3.1 行业现存竞争状况
3.3.2 替代产品或服务的威胁
3.3.3 潜在进入者的威胁
3.3.4 供方的议价能力
3.3.5 客户分析
3.4 中国细胞治疗行业发展问题分析
3.4.1 产业链发展问题
3.4.2 创新链发展问题
3.4.3 服务链发展问题
3.5 中国细胞治疗行业发展对策
3.5.1 国家层面政策发展建议
3.5.2 加快创新资源平台建设
3.5.3 出台辅助性鼓励支持政策
第四章 2018-2021年肿瘤细胞免疫治疗发展及投资潜力分析
4.1 2018-2021年中国肿瘤细胞免疫治疗综合分析
4.1.1 肿瘤细胞免疫治疗发展背景
4.1.2 肿瘤免疫治疗技术发展历程
4.1.3 肿瘤免疫治疗市场发展规模
4.1.4 肿瘤免疫治疗市场研发动态
4.2 2018-2021年肿瘤免疫细胞治疗方法研究进展
4.2.1 嵌合抗原受体T细胞疗法
4.2.2 自然杀伤细胞疗法
4.2.3 巨噬细胞疗法
4.2.4 其他肿瘤免疫细胞疗法
4.3 2018-2021年肿瘤细胞免疫治疗投融资状况分析
4.3.1 细胞免疫治疗投资规模情况
4.3.2 细胞免疫治疗投资特点分析
4.3.3 细胞免疫治疗产品融资分析
4.4 肿瘤免疫细胞治疗行业壁垒分析
4.4.1 渠道壁垒
4.4.2 资金壁垒
4.4.3 品牌壁垒
4.4.4 人才技术壁垒
4.5 肿瘤细胞免疫治疗发展前景分析及预测
4.5.1 肿瘤细胞免疫治疗发展前景
4.5.2 肿瘤免疫治疗市场空间分析
第五章 2018-2021年肿瘤细胞免疫治疗热点——CAR-T疗法分析
5.1 CAR-T细胞治疗基本概况
5.1.1 CAR-T疗法简介
5.1.2 技术优势分析
5.1.3 产业链条情况
5.1.4 商业模式分析
5.2 2018-2021年CAR-T细胞治疗发展分析
5.2.1 CAR-T细胞治疗发展历程分析
5.2.2 CAR-T细胞治疗产品销售规模
5.2.3 CAR-T细胞治疗产品获批状况
5.2.4 CAR-T细胞治疗项目研究现状
5.3 2018-2021年肿瘤免疫细胞治疗方法研究进展
5.3.1 开关型CAR-T细胞疗法
5.3.2 嵌合抗原受体T细胞疗法
5.3.3 表达FOXP3蛋白的TCR-T细胞治疗
5.3.4 其他肿瘤免疫细胞疗法
5.4 CAR-T细胞治疗发展存在的问题分析
5.4.1 CAR-T治疗安全问题
5.4.2 实体瘤治疗面临挑战
5.4.3 CAR-T市场监管问题
5.4.4 细胞商业化生产问题
5.4.5 CAR-T技术研发壁垒
5.4.6 CAR-T疗法面临的挑战
5.5 CAR-T细胞治疗问题解决方案
5.5.1 CAR-T细胞治疗安全性发展
5.5.2 CAR-T细胞治疗有效性发展
5.5.3 CAR-T细胞治疗产业化发展
5.6 CAR-T细胞治疗市场投资机会及发展趋势分析
5.6.1 CAR-T细胞治疗投资机会分析
5.6.2 CAR-T细胞治疗行业发展趋势
第六章 2018-2021年肿瘤细胞免疫治疗热点——TCR-T疗法分析
6.1 中国TCR-T疗法行业市场综述
6.1.1 TCR-T疗法的定义
6.1.2 TCR-T疗法基本流程
6.1.3 TCR-T疗法行业发展历程
6.1.4 TCR-T疗法市场规模分析
6.1.5 TCR-T疗法市场竞争格局
6.2 中国靶向实体肿瘤TCR-T治疗的研究现状
6.2.1 靶向肿瘤相关抗原的TCR-T
6.2.2 靶向病毒抗原的TCR-T
6.2.3 靶向肿瘤新抗原的TCR-T
6.3 中国TCR-T疗法行业产业链分析
6.3.1 上游分析
6.3.2 中游分析
6.3.3 下游分析
6.4 中国TCR-T疗法行业发展影响因素分析
6.4.1 行业驱动因素分析
6.4.2 行业制约因素分析
6.5 实体肿瘤TCR-T治疗面临的挑战与策略
6.5.1 面临的挑战分析
6.5.2 相关策略分析
6.6 中国TCR-T疗法行业发展趋势分析
6.6.1 选择特异性抗原
6.6.2 噬菌体展示技术赋能
6.6.3 并购合作促进资源整合
第七章 2018-2021年干细胞治疗产业发展及投资潜力分析
7.1 2018-2021年国际干细胞产业发展分析及经验借鉴
7.1.1 干细胞医疗发展历程
7.1.2 干细胞应用范围分析
7.1.3 全球干细胞市场规模
7.1.4 全球干细胞研究状况
7.1.5 干细胞产品获批情况
7.1.6 干细胞研发热点分析
7.1.7 干细胞治疗发展动向
7.1.8 美国干细胞发展情况
7.1.9 印度干细胞发展动态
7.1.10 日本干细胞产业分析
7.2 2018-2021年中国干细胞产业发展分析
7.2.1 产业发展历程
7.2.2 行业驱动因素
7.2.3 市场发展规模
7.2.4 产品研发情况
7.2.5 专利申请情况
7.2.6 产业化现状分析
7.2.7 临床研究备案机构
7.2.8 区域发展情况
7.2.9 产业资金扶持
7.2.10 企业布局情况
7.3 干细胞治疗产业链发展分析
7.3.1 干细胞产业链结构
7.3.2 干细胞上游分析
7.3.3 干细胞中游发展
7.3.4 干细胞下游市场
7.4 干细胞行业进入壁垒
7.4.1 技术壁垒
7.4.2 人才壁垒
7.4.3 资金壁垒
7.4.4 监管壁垒
7.5 干细胞行业投资风险分析
7.5.1 政策监管风险
7.5.2 产品研发风险
7.5.3 医疗纠纷的风险
7.5.4 人才流失风险
7.5.5 知识产权风险
7.5.6 市场竞争加剧风险
7.6 干细胞产业发展前景及预测
7.6.1 干细胞产业前景展望
7.6.2 干细胞市场发展潜力
7.6.3 干细胞市场增长空间
第八章 2018-2021年主要地区细胞治疗发展状况分析
8.1 深圳市细胞治疗发展状况
8.1.1 细胞治疗行业政策支持
8.1.2 细胞治疗行业现状综述
8.1.3 细胞治疗技术标准发布
8.1.4 细胞治疗产业布局海外
8.2 北京市细胞治疗发展分析
8.2.1 细胞治疗政策支持
8.2.2 细胞治疗服务项目
8.2.3 干细胞研发情况
8.2.4 干细胞研究院成立
8.3 上海干细胞研究进展分析
8.3.1 细胞治疗相关政策
8.3.2 干细胞研发情况
8.3.3 干细胞研发动态
8.3.4 细胞产业园建设
8.4 其他省市细胞治疗发展状况
8.4.1 浙江省支持细胞治疗研发
8.4.2 武汉市细胞治疗新冠肺炎
8.4.3 南京市推动细胞治疗发展
8.4.4 广州市细胞治疗研发动态
8.4.5 河北支持干细胞应用试点
第九章 2018-2021年国际细胞治疗重点企业发展分析
9.1 诺华公司(Novartis AG)
9.1.1 企业发展概况
9.1.2 2018年企业经营状况分析
9.1.3 2019年企业经营状况分析
9.1.4 2021年企业经营状况分析
9.2 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Co.)
9.2.1 企业发展概况
9.2.2 2018年企业经营状况分析
9.2.3 2019年企业经营状况分析
9.2.4 2021年企业经营状况分析
9.3 Cellectis
9.3.1 企业发展概况
9.3.2 2018年企业经营状况分析
9.3.3 2019年企业经营状况分析
9.3.4 2021年企业经营状况分析
9.4 诺和诺德(Novo Nordisk)
9.4.1 企业发展概况
9.4.2 2018年企业经营状况分析
9.4.3 2019年企业经营状况分析
9.4.4 2021年企业经营状况分析
9.5 辉瑞(Pfizer)
9.5.1 企业发展概况
9.5.2 2018年企业经营状况分析
9.5.3 2019年企业经营状况分析
9.5.4 2021年企业经营状况分析
9.6 梯瓦制药(Teva Pharmaceutical Industries)
9.6.1 企业发展概况
9.6.2 2018年企业经营状况分析
9.6.3 2019年企业经营状况分析
9.6.4 2021年企业经营状况分析
9.7 德国拜耳公司(Bayer)
9.7.1 企业发展概况
9.7.2 2018年企业经营状况分析
9.7.3 2019年企业经营状况分析
9.7.4 2021年企业经营状况分析
9.8 葛兰素史克公司(GSK)
9.8.1 企业发展概况
9.8.2 2018年企业经营状况分析
9.8.3 2019年企业经营状况分析
9.8.4 2021年企业经营状况分析
9.9 热动力医疗(ThermoGenesis Holdings, Inc.)
9.9.1 企业发展概况
9.9.2 2018年企业经营状况分析
9.9.3 2019年企业经营状况分析
9.9.4 2021年企业经营状况分析
第十章 2017-2021年中国细胞治疗重点企业经营状况及布局分析
10.1 江苏恒瑞医药股份有限公司
10.1.1 企业发展概况
10.1.2 经营效益分析
10.1.3 业务经营分析
10.1.4 财务状况分析
10.1.5 核心竞争力分析
10.1.6 公司发展战略
10.1.7 未来前景展望
10.2 上海复星医药(集团)股份有限公司
10.2.1 企业发展概况
10.2.2 经营效益分析
10.2.3 业务经营分析
10.2.4 财务状况分析
10.2.5 核心竞争力分析
10.2.6 公司发展战略
10.2.7 未来前景展望
10.3 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
10.3.1 企业发展概况
10.3.2 经营效益分析
10.3.3 业务经营分析
10.3.4 财务状况分析
10.3.5 核心竞争力分析
10.3.6 公司发展战略
10.3.7 未来前景展望
10.4 中源协和细胞基因工程股份有限公司
10.4.1 企业发展概况
10.4.2 经营效益分析
10.4.3 业务经营分析
10.4.4 财务状况分析
10.4.5 核心竞争力分析
10.4.6 公司发展战略
10.4.7 未来前景展望
10.5 广州市香雪制药股份有限公司
10.5.1 企业发展概况
10.5.2 细胞治疗投资项目案例
10.5.3 经营效益分析
10.5.4 业务经营分析
10.5.5 财务状况分析
10.5.6 核心竞争力分析
10.5.7 公司发展战略
10.5.8 未来前景展望
10.6 冠昊生物科技股份有限公司
10.6.1 企业发展概况
10.6.2 经营效益分析
10.6.3 业务经营分析
10.6.4 财务状况分析
10.6.5 核心竞争力分析
10.6.6 公司发展战略
10.6.7 未来前景展望
10.7 广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司
10.7.1 企业发展概况
10.7.2 经营效益分析
10.7.3 业务经营分析
10.7.4 财务状况分析
10.7.5 公司发展战略
10.7.6 未来前景展望
10.8 天晴干细胞股份有限公司
10.8.1 企业发展概况
10.8.2 经营效益分析
10.8.3 业务经营分析
10.8.4 财务状况分析
10.8.5 商业模式分析
第十一章 细胞治疗产业投融资状况分析及建议
11.1 中国细胞治疗投资价值评估分析
11.1.1 投资价值综合评估
11.1.2 市场投资机会分析
11.1.3 市场进入时机判断
11.2 中国细胞治疗行业投资壁垒分析
11.2.1 竞争壁垒
11.2.2 技术壁垒
11.2.3 资金壁垒
11.2.4 政策壁垒
11.3 2021-2025年细胞治疗行业风险提示及投资建议
11.3.1 投资风险提示
11.3.2 行业投资建议
第十二章 细胞治疗产业发展趋势及前景预测分析
12.1 细胞治疗产业化方向
12.1.1 安全性控制
12.1.2 有效性研究
12.1.3 成本控制
12.2 细胞治疗行业发展趋势
12.2.1 行业发展优势
12.2.2 产业发展机遇
12.2.3 创新集聚效应
12.2.4 产品发展趋势
12.3 2021-2025年中国细胞治疗产业预测分析
附录
附录一:体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)
附录二:细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)
附录三:免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)
图表目录
图表1 细胞治疗分类
图表2 肿瘤免疫治疗种类
图表3 干细胞的分化“全能性”示意图
图表4 干细胞按照分化潜能分类
图表5 胚胎干细胞的来源及分化
图表6 胚胎干细胞的制备
图表7 成体干细胞分化示意图
图表8 造血干细胞分化图
图表9 造血干细胞+放化疗联合治疗
图表10 干细胞治疗技术应用范围
图表11 干细胞治疗的疾病种类
图表12 美国、欧盟、日本和韩国细胞治疗政策法规
图表13 美国细胞治疗产品主要监管法律法规与指南规范
图表14 欧盟细胞治疗产品主要监管法律法规与指南规范
图表15 欧洲对于干细胞研究政策
图表16 亚洲(日本、韩国)细胞治疗法规条款对比
图表17 云南省五项肿瘤免疫细胞疗法的医疗服务价格
图表18 2019年全球基因和细胞治疗药物临床试验数量
图表19 2015-2024年全球基因和细胞治疗市场规模及增速
图表20 2019年NMPA批准的创新靶向药物
图表21 基因治疗产业链核心环节
图表22 国内部分细胞和基因治疗领域企业
图表23 2018年全球癌症发病率及死亡率
图表24 2018年全球癌症发病率及死亡率前五的癌症
图表25 2013-2018年全球肿瘤药物市场规模及增长情况
图表26 2015-2019年中国肿瘤药物市场规模
图表27 2018年上市肿瘤免疫治疗抗体价格
图表28 嵌合抗原受体基础结构
图表29 四代CAR的嵌合受体组成
图表30 靶向CD19的CAR-T细胞治疗临床研究情况
图表31 NK细胞对肿瘤的杀伤机制
图表32 2014-2019年中国细胞免疫治疗融资总额和事件数分布
图表33 细胞免疫治疗企业成立时间分布
图表34 2014-2019年细胞免疫治疗平均融资额与事件分布
图表35 国内融资项目数量与金额分布
图表36 融资总额排名前五的细胞治疗企业
图表37 国内细胞免疫治疗企业当前融资轮次分布
图表38 新三板上市细胞免疫治疗企业
图表39 不同融资轮次及金额
图表40 细胞免疫治疗行业活跃投资机构
图表41 各类细胞疗法企业数量
图表42 CAR-T领域融资Top10企业
图表43 国内UCAR-T研发企业
图表44 CAR-T研发企业当前融资轮次分布
图表45 国内实体瘤CAR-T研发企业
图表46 国内TCR-T研发企业
图表47 国内新型T细胞疗法企业
图表48 细胞免疫治疗CMO/CDMO企业
图表49 CAR-T细胞结构
图表50 CAR-T技术基本流程
图表51 CAR-T疗法原理示意图
图表52 CAR-T细胞结构发展
图表53 自体免疫细胞治疗技术的发展
图表54 TIL、eTCR、CAR差异比较
图表55 CAR-T疗法特定优势
图表56 CAR-T疗法产业链
图表57 国内外CAR-T GMP细胞制备中心
图表58 CAR-T的商业模式
图表59 国际CAR-T细胞治疗发展历程
图表60 三代CAR-T技术发展过程
图表61 全球已上市CAR-T细胞治疗产品
图表62 2017-2019年诺华Kymriah与吉利德Yescarta的销售对比
图表63 2018-2025年全球CAR-T市场规模及预测
图表64 2017-2030年全球CAR-T产品市场规模及预测
图表65 2021-2030年中国CAR-T治疗市场规模预测
图表66 中国靶向CD19的CAR-T产品管线
图表67 2019年CAR-T细胞治疗新药受理号
图表68 2019年CAR-T细胞治疗新药获批号
图表69 国内CAR-T临床试验开展时间分布
图表70 国内CAR-T临床试验阶段分布
图表71 利用小分子进行化学编程的开关型CAR-T细胞疗法
图表72 利用表达FOXP3蛋白的TCR-T细胞治疗1型糖尿病治疗概况
图表73 CAR-T治疗的毒副作用情况
图表74 CAR-T在实体瘤中效果不佳原因分析
图表75 未来新型CAR模式
图表76 FDA出台与CAR-T相关管理文件
图表77 CAR-T细胞大规模生产遇到的问题
图表78 CAR-T研发环节示意图
图表79 CAR-T主要靶点适应症及应用原理梳理
图表80 CAR-T主要靶点适应症及应用原理梳理(续)
图表81 死亡前10位恶性肿瘤的构成
图表82 死亡前10位恶性肿瘤的构成(合计)
图表83 人源化scFv组合抗体文库构建示意图
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